Pramipexol dura 1,1 mg Tabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O

Dostupné z:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Medzinárodný Name):

Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O

Forma lieku:

Tablette

Zloženie:

Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1,5 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2010-09-01

Príbalový leták

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 77789.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Pramipexol dura 1,1 mg Tabletten
Wirkstoff: Pramipexol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Pramipexol dura und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol dura beachten?
3. Wie ist Pramipexol dura einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Pramipexol dura aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST PRAMIPEXOL DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pramipexol dura gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die
Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der
Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen,
Körperbewegungen zu kontrollieren.
PRAMIPEXOL DURA WIRD ANGEWENDET ZUR:
Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann
entweder allein oder in Kombination mit Levodopa angewendet werden.
2- 9 -
29210
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL DURA
BEA

Súhrn charakteristických

OBFM5306CF4901CE1EC1
Seite 1 von 13
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Pramipexol dura 0,088 mg Tabletten
Pramipexol dura 0,18 mg Tabletten
Pramipexol dura 0,35 mg Tabletten
Pramipexol dura 0,7 mg Tabletten
Pramipexol dura 1,1 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Pramipexol dura 0,088 mg _
Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,088 mg Pramipexol.
_Pramipexol dura 0,18 mg _
Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,18 mg Pramipexol.
_Pramipexol dura 0,35 mg _
Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
0,35 mg Pramipexol.
_Pramipexol dura 0,7 mg _
Jede Tablette enthält 1 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend 0,7 mg
Pramipexol.
_Pramipexol dura 1,1 mg _
Jede Tablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H
2
O entsprechend
1,1 mg Pramipexol.
_Bitte beachten: _
Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol
beziehen sich auf
die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base
als auch
als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Tablette
_Pramipexol dura 0,088 mg_
Weiße bis cremefarbene, runde, flache Tablette mit abgeschrägten
Kanten, einem
Durchmesser von 6,35 mm und der Prägung „PX1“ auf der einen und
„M“ auf der
anderen Seite.
_Pramipexol dura 0,18 mg _
Weiße bis cremefarbene, 9 mm x 4,5 mm große, ovale, beidseitig nach
außen
gewölbte Tablette mit der Prägung „PX2“ auf der einen Seite und
„M“ seitlich
der Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden._ _
OBFM5306CF4901CE1EC1
Seite 2 von 13
_ _
_Pramipexol dura 0,35 mg _
Weiße bis cremefarbene 8 mm x 5,1 mm große, ovale, beidseitig nach
außen
gewölbte Tablette mit der Prägung „PX3“ auf der einen Seite und
„M“ seitlich
der Bruchkerbe auf