Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
PREGABALIN
KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501
N03AX16
PREGABALIN
75MG
CAPSULE,HARD
PREGABALIN (8000002583) 75MG
ORAL USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
PREGABALIN
Αρ. διαδικασίας: SI/H/0154/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
1.3.1 Pregabalin SPC, Labeling and Package Leaflet CY-Cyprus ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ PRAGIOLA 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ PRAGIOLA 75 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ PRAGIOLA 150 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ PRAGIOLA 300 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ πρεγκαμπαλίνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Pragiola και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Pragiola 3. Πώς να πάρετε το Pragiola 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το P Prečítajte si celý dokument
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Pragiola 25 mg καψάκια σκληρά Pragiola 75 mg καψάκια σκληρά Pragiola 150 mg καψάκια σκληρά Pragiola 300 mg καψάκια σκληρά 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε καψάκιο σκληρό περιέχει 25 mg, 75 mg, 150 mg, ή 300 mg πρεγκαμπαλίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Καψάκιο, σκληρό (καψάκιο) 25 mg καψάκια σκληρά: Το σώμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος, το κάλυμμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο με την ένδειξη P25 με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις. Μήκος καψακίου: 13,8 - 14,8 mm. 75 mg καψάκια σκληρά: Το σώμα του καψακίου είναι καφετί κίτρινου χρώματος, το κάλυμμα του καψακίου είναι καφετί κίτρινου χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο με την ένδειξη P75 με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκή έως υπόλευκη κόνις. Μήκος καψακίου: 13,8 - 14,8 mm. 150 mg καψάκια σκληρά: Το σώμα του καψακίου είναι λευκού χρώματος, το κάλυμμα του καψακίου είναι κιτρινωπού καφέ χρώματος. Το κάλυμμα του καψακίου είναι εκτυπωμένο με την ένδειξη P150 με μαύρο χρώμα. Το περιεχόμενο του καψακίου είναι λευκ Prečítajte si celý dokument