Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate)
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE
B01AE07
DABIGATRAN ETEXILATE
110MG
Capsule
Dabigatran étexilate (Mésilate de dabigatran étexilate) 110MG
Orale
30/60
Prescription
DIRECT THROMBIN INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152467002; AHFS:
APPROUVÉ
2008-06-10
_Monographie de PRADAXA _ _ _ _Page 1 de 84_ _ _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR PRADAXA ® Capsules de dabigatran etexilate Capsules de dabigatran etexilate à 75 mg, 110 mg et 150 mg (sous forme de mésilate de dabigatran etexilate) Anticoagulant Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée 5180 South Service Road Burlington, ON L7L 5H4 BICL 0266-22 et 23 DATE DE RÉVISION : 23 mars 2020 N O DE CONTRÔLE : 234514 _Monographie de PRADAXA _ _ _ _Page 2 de 84_ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................13 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................28 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................35 SURDOSAGE....................................................................................................................41 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...............................................43 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................49 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION .........................................49 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................50 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................52 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................52 ÉTUDES CLINIQUES ................................... Prečítajte si celý dokument