Krajina: Európska únia
Jazyk: nemčina
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Pyriprol
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Hunde
Ectoparasiticides zur topischen Anwendung, inkl. Insektizide
Behandlung und Prävention von Flohbefall (Ctenocephalides canis und C. felis) bei Hunden. Die Wirksamkeit gegen erneuten Befall mit Flöhen besteht für mindestens 4 Wochen. Behandlung und Vorbeugung von Zeckenbefall (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) bei Hunden. Die Wirksamkeit gegen Zecken besteht für 4 Wochen.
Revision: 10
Autorisiert
2006-12-18
33 B. PACKUNGSBEILAGE 34 GEBRAUCHSINFORMATION Prac-tic Lösung zum Auftropfen für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde Pyriprol 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Ein ml enthält 125 mg Pyriprol als farblose bis gelbe, klare Lösung zum Auftropfen auf die Haut. Eine Pipette enthält: EINZELDOSIS PYRIPROL Prac-tic für sehr kleine Hunde 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic für kleine Hunde 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic für mittelgroße Hunde 2,2 ml 275 mg Prac-tic für große Hunde 5,0 ml 625 mg Die Lösung enthält auch 0,1% Butylhydroxytoluol (E321). 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls ( _Ctenocephalides canis und C. felis)_ . Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls ( _Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, _ _Dermacentor variabilis, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma _ _americanum_ ). Zur Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls: Practic wirkt mindestens 4 Wochen gegen einen Neubefall mit Flöhen. 35 Zur Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls: Prac-tic hat eine 4 Wochen anhaltende Wirkung gegen Zecken. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff aus der Klasse der Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei kranken oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwic Prečítajte si celý dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Prac-tic 56,25 mg Lösung zum Auftropfen für sehr kleine Hunde Prac-tic 137,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine Hunde Prac-tic 275 mg Lösung zum Auftropfen für mittelgroße Hunde Prac-tic 625 mg Lösung zum Auftropfen für große Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Ein ml enthält: WIRKSTOFF: Pyriprol 125 mg Eine Pipette enthält: EINZELDOSIS PYRIPROL Prac-tic für sehr kleine Hunde 0,45 ml 56,25 mg Prac-tic für kleine Hunde 1,1 ml 137,5 mg Prac-tic für mittelgroße Hunde 2,2 ml 275 mg Prac-tic für große Hunde 5,0 ml 625 mg SONSTIGER BESTANDTEIL: 0,1% Butylhydroxytoluol (E321) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Farblose bis gelbliche, klare Lösung zum Auftropfen auf die Haut 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Behandlung und Vorbeugung eines Flohbefalls ( _Ctenocephalides canis und C. felis)_ bei Hunden. Die insektizide Wirksamkeit gegen einen Neubefall mit Flöhen hält mindestens 4 Wochen an. Behandlung und Vorbeugung eines Zeckenbefalls ( _Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus,_ _ Ixodes _ _scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_ ) bei Hunden. Das Tierarzneimittel hat eine 4 Wochen anhaltende akarizide Wirkung gegen Zecken . 3 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Hunden anwenden, die jünger als 8 Wochen sind oder weniger als 2 kg wiegen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Wirkstoff aus der Klasse der Phenylpyrazole oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Nicht bei kranken (z.B. systemische Erkrankungen, Fieber) oder rekonvaleszenten Tieren anwenden. Dieses Tierarzneimittel wurde speziell für Hunde entwickelt. Nicht bei Katzen anwenden, da dies zu Überdosierung führen kann. Nicht bei Kaninchen anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Dieses Tierarzneimittel ist zur Behandlung Prečítajte si celý dokument