Posiforlid 20 mg/g očná masť

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC kód:

S01AX05

Spôsob podávania:

očné použitie

Počet v balení:

ung oph 1x 5 g/100 mg (tuba Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Terapeutické oblasti:

Bibrokatol

Stav Autorizácia:

R - Aktuálna registrácia

Dátum Autorizácia:

2023-02-09

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/03934-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
POSIFORLID 20 MG/G OČNÁ MASŤ
bibrokatol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1. Čo je Posiforlid 20 mg/g a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Posiforlid 20 mg/g
3. Ako používať Posiforlid 20 mg/g
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Posiforlid 20 mg/g
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE POSIFORLID 20 MG/G A
NA ČO SA POUŽÍVA
Očná masť Posiforlid 20 mg/g je určená na dezinfekčné,
adstringenčné a antisekrečné použitie.
Posiforlid 20 mg/g sa používa pri nebakteriálnych chronických
(dlhodobých) zápaloch okrajov očného
viečka.
Ak sa do 7 dní od začiatku liečby nebudete cítiť lepšie alebo ak
by sa váš stav zhoršil, obráťte sa na
svojho lekára.
2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE POSIFORLID 20 MG/G
NEPOUŽÍVAJTE POSIFORLID 20 MG/G
-
ak ste alergický na bibrokatol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým ako začnete používať Posiforlid 20 mg/g, obráťte sa na
svojho lekára alebo lekárnika.
Vosk z ovčej vlny (lanolín), môže spôsobiť miestne kožné
reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Počas používani

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/03934-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1. NÁZOV LIEKU
Posiforlid 20 mg/g očná masť
2. KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 g očnej masti obsahuje 20 mg bibrokatolu.
Pomocná látka so známym účinkom: vosk z ovčej vlny (lanolín).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Očná masť.
Okrová masť homogénnej konzistencie.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Chronický zápal okrajov očného viečka (chronická blefaritída),
ktorý si nevyžaduje antibiotickú
liečbu.
4.2 DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí_
_: _
Ak nie je stanovené inak, dospelým sa nanáša 0,5 cm masti do
spojovkového vaku alebo na postihnutú
časť očného viečka 3- až 5-krát denne, maximálne po dobu 14
dní.
_Dospievajúci a deti vo veku 6 rokov a starší_
_ _
Ak nie je stanovené inak,
deťom
a dospievajúcim
vo veku
od 6 do 18 rokov sa nanáša 0,5 cm masti
do spojovkového vaku alebo na postihnutú časť očného viečka
3-krát denne, maximálne po dobu 10
dní.
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť a účinnosť lieku Posiforlid 20 mg/g u detí vo veku do
6 rokov nebola stanovená.
K dispozícii nie sú žiadne údaje.
Posiforlid 20 mg/g sa môže aplikovať až do zmiernenia príznakov.
Ak ťažkosti pretrvávajú alebo sa
príznaky po 7 dňoch nezlepšia, je potrebná konzultácia s
ošetrujúcim lekárom.
Spôsob podávania
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/03934-REG
2
Podanie do oka.
Zabráňte styku oka / pokožky tváre s dávkovacím hrotom tuby.
4.3 KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA
A
OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Vosk z ovčej vlny (lanolín) môže spôsobiť miestne kožné
reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).
Počas používania očnej masti Posiforlid 20 mg/g sa nesmú nosiť
kontaktné šošovky.
4.5 LIEKOVÉ A
INÉ INTER