PORCILIS COLI 6 C

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Príbalový leták Príbalový leták (PIL)
19-10-2010

Aktívna zložka:

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO B, TOXOIDE BETA (VETERINARIA), CLOSTRIDIUM PERFRINGENS TIPO E

Dostupné z:

Schering Plough, S.A.

ATC kód:

QI09AB08

INN (Medzinárodný Name):

ESCHERICHIA COLI F4 AB (K88 AB), ESCHERICHIA COLI F4 AC (K88 AC), ESCHERICHIA COLI F5 (K99), ESCHERICHIA COLI F6 (987P), CLOSTRI

Forma lieku:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zloženie:

Excipientes: TIOMERSAL, HIDROXIDO DE ALUMINIO GEL, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Spôsob podávania:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Typ predpisu:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutické skupiny:

Porcino

Terapeutické oblasti:

Escherichia + clostridium

Prehľad produktov:

PORCILIS COLI 6 C Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Stav Autorizácia:

Anulado

Dátum Autorizácia:

2013-11-29

Príbalový leták

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
“PORCILIS COLI 6 C ” 
Suspensión acuosa inyectable 
Vacuna inactivada contra las diarreas neonatales de los lechones  
 
COMPOSICIÓN 
 
 
INDICACIO
NES Y 
ESPECIES 
DE 
DESTINO 
 
 
Cer
das 
prim
eriz
as  y 
adultas.  Para  la  inmunización  pasiva  vía  calostral  de  los  lechones  frente  a  las  diarreas 
neonatales causadas por _E. coli_ (K88ab/ac, K99, 987P) y la enteritis necrótica infecciosa 
causada por _Cl. perfringens_ Tipo C. 
 
POSOLOGÍA, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN 
 
Administrar  una  dosis  de  5  ml  por  animal,  a  cerdas  primerizas  y  adultas,  por  inyección 
subcutánea o intramuscular preferentemente detrás de la oreja.  
 
Programa de vacunación: 
 
1ª dosis: 
Administrar una dosis en el momento de la cubrición, o si es 
necesario en cualquier momento hasta 6 semanas antes del 
parto 
2ª dosis y dosis 
subsiguientes  
de recuerdo: 
 
 
Administrar una dosis 2 semanas antes de la fecha esperada 
del parto. 
 
ADVERTENCIAS ESPECIALES DE USO Y EN LA ESPECIE DE DESTINO 
 
- 
Agitar bien el producto antes de su empleo 
- 
Las  jeringas  y  agujas  deberán  ser  esterilizadas  antes  de  su  uso  y  la  inyección 
deberá ser realizada en un área limpia y seca de la piel, tomando las precauciones 
habituales de todo inyectable. 
- 
Los envases parcialmente utilizados deberán desecharse al final del día.  
 
SOBREDOSIFICACIÓN 
 
Tras la administración de una sobredosis puede surgir una tumefacción temporal en el 
lugar de la inyección. 
 
Cada dosis (5 ml) contiene: 
 
Antígenos pili K88 de _E. coli_  
 
                               
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
SUMARIO DE CARACTERÍSTICAS 
 
 
 
1.  NOMBRE DEL PRODUCTO 
 
PORCILIS COLI 6 C  
 
2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
 
Cada dosis (5 ml) contiene: 
 
Antígenos pili K88 de _E. coli_  
 
                               K88ab 
no menos de 100 UI 
                               K88ac 
no menos de 100 UI 
Antígenos pili K99 de _E. coli_ 
no menos de 100 UI 
Antígenos pili 987P de _E.coli_  
no menos de 100 UI 
Toxoide β de _Cl. perfringens_ 
no menos del equivalente a 300 UI 
Toxoide ε de _Cl. perfringens_ 
no menos del equivalente a 200 UI 
Tiomersal  
0,5 mg 
Aluminio (sales insolubles) 
no más de 15,0 mg 
Formaldehído 
no más de 4,0 mg 
Cloruro sódico 
no más de 51,0 mg 
Agua para inyección 
c.s. 
 
3.  FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión acuosa inyectable  
 
4.  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 
 
Tras la administración de PORCILIS COLI 6 C a cerdas gestantes primerizas o 
adultas se estimula la producción de anticuerpos contra los antígenos contenidos en 
la vacuna. Aquellos pasan posteriormente al calostro y leche para ayudar en la 
protección de los lechones contra las diarreas neonatales provocada por _E. coli_ y la 
enteritis necrótica infecciosa causada por _Cl. perfringens _Tipo C durante el periodo 
de lactación. 
 
5.  CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS  
 
5.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Cerdos 
 
5.2 
INDICACIONES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Cerdas primerizas y adultas. Para la inmunización pasiva vía calostral de 
los lechones, frente a las diarreas neonatales causadas por _E. coli_ (K88 
ab/ac, K99, 987P) y la enteritis necrótica infecciosa cau
                                
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