Porceptal

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

Бусерелин

Dostupné z:

TURANGO DOO

ATC kód:

QH01CA90

INN (Medzinárodný Name):

buserelin

Dávkovanie:

4mcg/mL

Forma lieku:

rastvor za injekciju

Počet v balení:

rastvor za injekciju; 4mcg/mL; bočica, 5x10mL

Trieda:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ predpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobca:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2018-01-10

Príbalový leták

BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 1 X 10 ML
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 5 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, Unterschleissheim,
Nemačka
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Marlo Farma d.o.o., Hektorovićeva 20a, Beograd
2.
IME LEKA
PORCEPTAL
buserelin (4 mcg/mL)
Rastvor za injekciju
Za svinje (nazimice i krmače)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin-acetat
4.2 mcg
(što odgovara 4 mcg buserelina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol E1519
20.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-hlorid; natrijum-dihidrogenfosfat, monohidrat;
natrijum-hidroksid; hlorovodonična kiselina;
voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod
krmača) ili primenom progestina
(kod nazimica) kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog
osemenjavanja.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznata.
BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
3 od 6
Ukoliko primetite bilo
koje
neželjeno
dejstvo koje nije
navedeno u
ovom
Uputstvu, molimo
obavestite vašeg veterinara.
7.
CILJNE VRST

Súhrn charakteristických

BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 1 X 10 ML
PORCEPTAL, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4MCG/ML, 5 X 10 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, UNTERSCHLEISSHEIM, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
PORCEPTAL
buserelin (4 mcg/mL)
rastvor za injekciju
za svinje (nazimice i krmače)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Buserelin-acetat
4.2 mcg
(što odgovara 4 mcg buserelina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol E1519
20.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje (nazimice i krmače)
4.2
INDIKACIJE
Indukcija ovulacije nakon sinhronizacije estrusa po odbijanju (kod
krmača) ili primenom progestina
(kod nazimica) kako bi bile deo jednokratnog programa veštačkog
osemenjavanja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Buserelin se daje posle sinhronizacije estrusa. Kod nazimica,
buserelin se daje posle tretmana
progestinom. U slučaju kada se tretman progestinom završi
istovremeno u grupi nazimica, dolazi do
BROJ REŠENJA: 323-01-00117-17-001 od 07.11.2017. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
1 X 10 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00538-17-001 od 10.01.2018. za lek PORCEPTAL,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 4 MCG/ML,
5 X 10 ML
3 od 6
sinhronizacije
estrusa
kod
tretiranih
životinja.
Kod
k