Poltram Retard 150 150 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Krajina: Poľsko

Jazyk: poľština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktívna zložka:

Tramadoli hydrochloridum

Dostupné z:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kód:

N02AX02

INN (Medzinárodný Name):

Tramadoli hydrochloridum

Dávkovanie:

150 mg

Forma lieku:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Prehľad produktov:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967711; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967735; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990967728

Stav Autorizácia:

Bezterminowe

Príbalový leták

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLTRAM RETARD 100, 100 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
POLTRAM RETARD 150, 150 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU_ _
POLTRAM RETARD 200, 200 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU_ _
_ _
_Tramadoli hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Poltram Retard i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Poltram Retard
3.
Jak stosować lek Poltram Retard
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Poltram Retard
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLTRAM RETARD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek działa przeciwbólowo, poprzez wpływ na ośrodkowy układ
nerwowy (mózg i rdzeń kręgowy).
Jest stosowany w leczeniu bólów o średnim i dużym natężeniu.
Lek jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku
powyżej 14 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU POLTRAM RETARD
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU POLTRAM RETARD:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na tramadol lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
•
jeśli pacjent ma uczulenie na inne opioidowe leki przeciwbólowe;
•
jeśli pacjent uległ zatruciu alkoholem, tabletkami nasennymi, lekami
przeciwbólowymi lub
psychotropowymi (lekami wpływającymi na nastrój lub uczucia);
•
jeśli pacj

Súhrn charakteristických

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Poltram Retard 100, 100 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Poltram Retard 150, 150 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Poltram Retard 200, 200 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Poltram Retard 100: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 100 mg tramadolu
_ _
chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Poltram Retard 150: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 150 mg tramadolu
_ _
chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Poltram Retard 200: każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu
zawiera 200 mg tramadolu
_ _
chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Poltram Retard 100: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, okrągłe,
obustronnie wypukłe, barwy białej.
Poltram Retard 150: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podłużne,
barwy białej.
Poltram Retard 200: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, podłużne,
barwy białej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Bóle o średnim i dużym natężeniu.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu i indywidualnej
odpowiedzi pacjenta na leczenie.
Należy podawać najmniejszą dawkę skutecznie uśmierzającą ból.
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie:
DOROŚLI I MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 14 LAT:
Zwykle stosowaną dawką początkową jest 50 - 100 mg tramadolu
chlorowodorku dwa razy na dobę,
rano i wieczorem. Jeżeli działanie przeciwbólowe jest
niewystarczające, dawkę można zwiększać
stopniowo do 150 lub 200 mg tramadolu chlorowodorku dwa razy na dobę.
Należy przestrzegać
zasady wyboru najniższej skutecznej dawki przeciwbólowej. Zwykle nie
jest konieczna dawka
większa niż 400 mg na dobę, w dawkach podzielonych.
W żadnym przypadku nie należy stosować produktu dłużej niż to
wynika ze wskazań kliniczny