PMS-ERLOTINIB Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Erlotinib (Chlorhydrate d'erlotinib)

Dostupné z:

PHARMASCIENCE INC

ATC kód:

L01EB02

INN (Medzinárodný Name):

ERLOTINIB

Dávkovanie:

150MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Erlotinib (Chlorhydrate d'erlotinib) 150MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

30/100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151203003; AHFS:

Stav Autorizácia:

APPROUVÉ

Dátum Autorizácia:

2016-05-02

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PMS-ERLOTINIB
Comprimés de chlorhydrate d’erlotinib
100 mg et 150 mg d’erlotinib
INHIBITEUR DE LA TYROSINE KINASE DU RÉCEPTEUR DU FACTEUR DE
CROISSANCE ÉPIDERMIQUE (EGFR)
INHIBITEUR DE LA PROTÉINE KINASE (L01XE03)
PHARMASCIENCE INC.
6111 ave. Royalmount, bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
Date de révision :
27 novembre 2018
PMS Version 1 :
20 novembre 2017
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle de la présentation : 221860
_Monographie de produit pms-ERLOTINIB Page 2 de 47 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT.............................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
10
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................
19
SURDOSAGE
.................................................................................................................
21
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE............................................ 22
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.................................................................................
25
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION....................................... 25
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 25
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................. 26
ESSAIS