Plenvu

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

Norgine B.V., Holandsko

ATC kód:

A06AD65

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

plo por 1x3 vrecká (1.dávka/vre./+2.dávka/vre.A+B/); plo por 40x3 vrecká (1.dávka/vre./+2.dávka/vre.A+B/)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

61 - LAXANTIA

Terapeutické oblasti:

Makrogol, kombinácie

Prehľad produktov:

plo por 1x3 vrecká (1.dávka/vre./+2.dávka/vre.A+B/); plo por 40x3 vrecká (1.dávka/vre./+2.dávka/vre.A+B/); plo por 80x3 vrecká (1.dávka/vre./+2.dávka/vre.A+B/); plo por 160x3 vrecká (1.dávka/vre./+2.dávka/vre.A+B/); plo por 320x3 vrecká (1.dávka/vre./+2.dávka/vre.A+B/)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2018-03-01

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04013-ZME
1
PÍSOMNÁ
INFORMÁCIA PRE
POUŽÍVATEĽA
PLENVU
PRÁŠOK NA
PERORÁLNY ROZTOK
makrogol 3350, askorbát sodný, bezvodý síran sodný, kyselina
askorbová, chlorid sodný a chlorid
draselný
POZORNE SI
PREČÍTAJTE
CELÚ
PÍSOMNÚ
INFORMÁCIU
PREDTÝM, AKO
ZAČNETE
UŽÍVAŤ TENTO LIEK,
PRETOŽE
OBSAHUJE PRE
VÁS
DÔLEŽITÉ
INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO
PÍSOMNEJ
INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Plenvu a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Plenvu
3.
Ako užívať Plenvu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Plenvu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PLENVU A NA
ČO SA
POUŽÍVA
Plenvu obsahuje kombináciu liečiv, a to makrogol 3350, askorbát
sodný, bezvodý síran sodný,
kyselinu askorbovú, chlorid sodný a chlorid draselný.
Plenvu je preháňadlo.
Plenvu je určené dospelým vo veku od 18 rokov na vyčistenie čriev
pred klinickým vyšetrením.
Plenvu vyprázdňuje vaše črevá tým, že vyvoláva hnačku.
2.
ČO POTREBUJETE
VEDIEŤ
PREDTÝM, AKO
UŽIJETE PLENVU
NEUŽÍVAJTE PLENVU:

ak ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek
z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)

ak máte nepriechodné črevo (obštrukcia čreva)

ak je stena vášho žalúdka alebo čreva narušená (perforácia
čreva)

ak máte črevnú paralýzu (i

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04013-ZME
1
SÚHRN
CHARAKTERISTICKÝCH
VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Plenvu
prášok na perorálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE
ZLOŽENIE
Zložky lieku Plenvu sú rozdelené do troch samostatných vreciek.
Prvá dávka sa dodáva v jednom
vrecku a druhá dávka sa dodáva v dvoch vreckách, A a B.
VRECKO S 1.
DÁVK
OU obsahuje nasledovné liečivá:
Makrogol 3350
100 g
Síran sodný, bezvodý
9 g
Chlorid sodný
2 g
Chlorid draselný
1 g
Koncentrácia iónov elektrolytov v 500 ml roztoku je po rozpustení
prvej dávky nasledovná:
Sodík
160,9 mmol/500 ml
Síran
Chlorid
Draslík
63,4 mmol/500 ml
47,6 mmol/500 ml
13,3 mmol/500 ml
1. dávka obsahuje aj 0,79 g sukralózy (E955).
2.
DÁVKA
(VRECKÁ A A B) obsahuje nasledovné liečivá:
VRECKO A:
Makrogol 3350
40 g
Chlorid sodný
3,2 g
Chlorid draselný
1,2 g
VRECKO B:
Askorbát sodný
48,11 g
Kyselina askorbová
7,54 g
Koncentrácia iónov elektrolytov v 500 ml roztoku je po rozpustení
druhej dávky (vrecká A B)
nasledovná:
Sodík
297,6 mmol/500 ml
Askorbát
Chlorid
285,7 mmol/500 ml
70,9 mmol/500 ml
Draslík
16,1 mmol/500 ml
Pomocné látky so známym účinkom
2. dávka (vrecko A) obsahuje aj 0,88 g aspartámu (E951).
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04013-ZME
2
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na perorálny roztok.
Biele až žlté prášky.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ
INDIKÁCIE
Plenvu je indikovaný dospelým na vyprázdnenie obsahu čriev pred
vyšetreniami, ktoré vyžadujú
vyprázdnené črevá.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB
PODÁVANIA
Dávkovanie
_DOSPELÍ_
_ A _
_STARŠÍ_
_ PACIENTI _
Liečebný cyklus pozostáva z dvoch samostatných 500 ml dávok s
rôznym obsahom lieku Plenvu.
Dôrazne sa odporúča, aby sa v priebehu liečby dodatočne vypilo aj
500 ml čírej tekutiny – môže to
byť voda, číra polievka, ovocný džús bez dužiny, nealkoholické
nápoje, čaj a/alebo káva bez mlieka.
Liečebný cyklu