Krajina: Nórsko
Jazyk: nórčina
Zdroj: Statens legemiddelverk
Felodipin
Orifarm AS
C08CA02
felodipine
5 mg
Depottablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2001-01-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Plendil 2,5 mg depottabletter Plendil 5 mg depottabletter Plendil 10 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 2,5 mg felodipin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: En tablett inneholder 28 mg laktose og 2,5 mg makrogolglyserolhydroksystearat. Hver tablett inneholder 5 mg felodipin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: En tablett inneholder 28 mg laktose og 5 mg makrogolglyserolhydroksystearat. Hver tablett inneholder 10 mg felodipin. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: En tablett inneholder 28 mg laktose og 10 mg makrogolglyserolhydroksystearat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottablett Tabletten er gul, rund, bikonveks, merket A/FL på den ene siden, og 2,5 på den andre siden, med diameter på 8,5 mm. Tabletten er rosa, rund, bikonveks, merket A/Fm på den ene siden, og 5 på den andre siden, med diameter på 9 mm. Tabletten er rødbrun, rund, bikonveks, merket A/FE på den ene siden, og 10 på den andre siden, med diameter på 9 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon Stabil angina pectoris 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Hypertensjon _ Dosen bør justeres individuelt. Behandling kan startes opp med 5 mg én gang daglig. Avhengig av pasientens respons kan doseringen når dette er formålstjenlig, reduseres til 2,5 mg eller økes til 10 mg daglig. Dersom det er nødvendig kan et annet antihypertensiva gis i tillegg. Standard vedlikeholdsdose er 5 mg én gang daglig. _Angina pectoris_ Dosen bør justeres individuelt. Behandlingen bør innledes med 5 mg én gang daglig, og hvis nødvendig, økes til 10 mg én gang daglig. _Eldre pasienter_ Innledende behandling med laveste tilgjengelige dose bør vurderes. _Nedsatt nyrefunksjon _ Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. _Nedsatt leverfunksjon _ Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan ha forhøyede plasmakonsentrasjoner av felodipin og kan reagere på lavere doser (se pkt. 4.4). _Pediatrisk populasjo Prečítajte si celý dokument