PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale

Krajina: Francúzsko

Jazyk: francúzština

Zdroj: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

tixocortol (pivalate de) 1 g

Dostupné z:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC kód:

R01AD07.

INN (Medzinárodný Name):

tixocortol (pivalate de) 1 g

Dávkovanie:

1 g

Forma lieku:

Suspension

Zloženie:

pour 100 g > tixocortol (pivalate de 1 g

Spôsob podávania:

nasale

Počet v balení:

1 flacon(s) pulvérisateur(s) polyéthylène de 10 ml avec pompe(s) doseuse(s) avec embout(s) nasal(aux)

Trieda:

Liste II

Typ predpisu:

liste II

Terapeutické oblasti:

Corticoïde local : anti-allergique

Terapeutické indikácie:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE POUR USAGE LOCAL (R : Système respiratoire) – code ATC : R01AD07.Ce médicament est indiqué, pour une utilisation dans les narines seulement, dans les manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques, rhinites saisonnières, rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.

Prehľad produktov:

TIXOCORTOL (PIVALATE DE) 1 % - PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale

Stav Autorizácia:

Valide

Dátum Autorizácia:

1977-05-27

Príbalový leták

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/08/2022
Dénomination du médicament
PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale
Tixocortol pivalate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PIVALONE 1 POUR CENT, suspension
nasale ?
3. Comment utiliser PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDE POUR USAGE LOCAL (R :
Système respiratoire) – code
ATC : R01AD07.
Ce médicament est indiqué, pour une utilisation dans les narines
seulement, dans les manifestations
inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx : rhinites allergiques,
rhinites saisonnières, rhinites
congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PIVALONE 1 POUR
CENT, suspension nasale ?
N'utilisez jamais PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale dans les cas
suivants :
·
si vous êtes allergique au tixocortol pivalate ou à l’un des
autres composants contenus d

Súhrn charakteristických

ANSM - Mis à jour le : 18/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PIVALONE 1 POUR CENT, suspension nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tixocortol pivalate
...............................................................................................................
1,000 g
Pour 100 g de suspension nasale.
Excipient à effet notoire : alcool benzylique.
PIVALONE 1 POUR CENT contient 50 mg d’alcool benzylique par flacon
de 10 ml de suspension nasale,
équivalent à 5 mg/ml d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension nasale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Manifestations inflammatoires et allergiques du rhino-pharynx :
rhinites allergiques, rhinites saisonnières,
rhinites congestives aiguës et chroniques, rhinites vaso-motrices.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 à 2 pulvérisations dans chaque narine 2 à 4 fois par jour. Agiter
avant chaque emploi.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
Epistaxis.
PIVALONE 1 POUR CENT ne doit pas être utilisé en présence d’une
infection virale localisée impliquant la
muqueuse nasale, telle que _Herpès simplex_.
PIVALONE 1 POUR CENT ne doit pas être utilisé en présence d’une
infection fongique locale, telle que la
candidose.
En raison de l’effet inhibiteur des corticostéroïdes sur la
cicatrisation des plaies, les patients qui ont subi une
intervention chirurgicale ou un traumatisme nasal récent ne doivent
pas utiliser PIVALONE 1 POUR CENT
jusqu’à la guérison.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Des effets systémiques peuvent apparaître lors de traitement au long
cours avec des doses élevées de
corticoïdes par voie nasale. Le risque de retentissement systémique
reste néanmoins moins important qu'avec
les corticoïdes oraux et peut varier en fonction de la
susceptibilité individuelle et de la composition de