Piridoksinas L

Krajina: Litva

Jazyk: litovčina

Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktívna zložka:

Piridoksino hidrochloridas

Dostupné z:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC kód:

A11HA02

INN (Medzinárodný Name):

Pyridoxine hydrochloride

Dávkovanie:

50 mg

Forma lieku:

tabletės

Spôsob podávania:

vartoti per burną

Typ predpisu:

Nereceptinis

Terapeutické oblasti:

Pyridoxine (vit B6)

Stav Autorizácia:

Išregistruotas

Dátum Autorizácia:

1998-11-27

Súhrn charakteristických

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Piridoksinas L 50 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 50 mg piridoksino hidrochlorido (atitinka 41,14
mg piridoksino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: gliukozė
monohidratas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino B
6
trūkumo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiems dažniausiai skiriama nuo 50 iki 150 mg piridoksino per
parą.
_Idiopatinė sideroblastinė anemija_
Paprastai vartojama piridoksino hidrochlorido 200 mg paros dozė.
Rekomenduojama vartoti po dvi
Piridoksinas L tabletes 2 kartus per parą. Nustatyta, kad tokia dozė
efektyviai stimuliuoja hemopoezę
(δ – aminolevulinės rūgšties sintezę). Jei ligonio būklė
sunki, gydytojas piridoksino hidrochlorido
dozę gali didinti.
Senyviems pacientams
Senyvi pacientai dažniausiai gali vartoti suaugusiems žmonėms
skiriamą piridoksino dozę.
Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi
Sergant inkstų ir/ar kepenų funkcijos nepakankamumu, piridoksino
reikia skirti atsargiai.
_Vaikų populiacija_
Vaikams tokio stiprumo vaistinio preparato vartoti negalima.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Vitamino B
6
poreikis gali padidėti, jei mityba yra netinkama, sergama
malabsorbcijos sindromu,
nuolat vartojama alkoholio, sergama genetinėmis ligomis, vartojama
medikamentų nuo tuberkuliozės
(cikloserino, etionamido, pirazinamido, izoniazido), geriamųjų
kontraceptikų, hidralazino ar
penicilamino. Be to, piridoksino poreikis didėja, jei pacientas
viduriuoja, serga hipotiroidizmu, yra
hemodializuojamas, nudegęs, ilgai karščiuoja, jam pašalintas
skrandis.
2
Piridoksinas gali sukelti alerginę reakciją, nors ji pasireiškia
retai