PIRFALIN

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

ALTRI OFTALMOLOGICI

Dostupné z:

FARMIGEA S.P.A.

ATC kód:

S01XA

INN (Medzinárodný Name):

ALTRI OFTALMOLOGICI

Počet v balení:

"0,005% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE" 1 FLACONCINO + 1 FLACONE SOLVENTE 7 ML; "0,005% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

ALTRI OFTALMOLOGICI

Prehľad produktov:

027924012 - 0,005% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONCINO + 1 FLACONE SOLVENTE 7 ML - Revocato; 027924024 - 0,005% COLLIRIO, POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE 1 FLACONE SOLVENTE DA 7 ML + CONTAGOCCE CONTENITORE CON POLVERE LIOFILIZZATA - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

Foglietto Illustrativo
PIRFALIN
®
“0,005% collirio, polvere e solvente per soluzione”
Pirenossina
COMPOSIZIONE
Flacone polvere:
Pirenossina sodica mg 0,376.
Collirio ricostituito - ml 7 contengono:
Pirenossina sodica mg 0,376.
Eccipienti:
Taurina; Alcool polivinilico; Acido succinico; Sodio succinato; Sodio
cloruro;
Benzalconio cloruro; Sodio edetato; Acqua per preparazioni
iniettabili.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO:
Collirio, polvere e solvente per soluzione
Astuccio da 1 flaconcino + 1 flacone solvente da 7 ml
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Anticataratta.
TITOLARE A.I.C.
Farmigea S.p.A, Via G. B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
PRODUTTORE
Alfa Wassermann S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 – Alanno
(Pescara):
Flacone polvere
: produzione, ripartizione e confezionamento primario
Farmigea S.p.A., Via G. B. Oliva 8, 56121 – Pisa:
Flacone solvente
: produzione, ripartizione, confezionamento primario.
Confezionamento secondario e rilascio lotto del prodotto finito.
INDICAZIONI
Cataratta senile.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del
prodotto.
PRECAUZIONI D'USO
Da somministrare sotto il diretto controllo del medico.
Il prodotto deve essere impiegato esclusivamente per uso esterno.
Validità dopo ricostituzione: 15 giorni conservato in luogo fresco.
In caso di ingestione accidentale o a seguito di impiego per lungo
tempo a dosi elevate,
possono verificarsi fenomeni tossici.
Evitare l'applicazione in presenza di infiammazione o lesioni
dell'occhio.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
Non note.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
POSOLOGIA
Instillar

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE
P I R F A L I N “0,005%
COLLIRIO
,
POLVERE
E
SOLVENTE
PER
SOLUZIONE
”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Flacone liofilizzato_ : Pirenoxina sodica mg 0,376
_Collirio ricostituito - ml 7 contengono_: Pirenoxina sodica mg 0,376
_Eccipienti:_ Taurina; Alcool polivinilico; Acido succinico; Sodio
succinato; Sodio cloruro;
Benzalconio cloruro; Sodio edetato; Acqua per preparazioni
iniettabili.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, polvere e solvente per soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cataratta senile.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nell'occhio affetto 1-2 gocce di Pirfalin, quattro volte al
giorno, secondo
prescrizione medica.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del
prodotto.
4.4 SPECIALI AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
In caso di ingestione accidentale o a seguito di impiego per lungo
tempo a dosi
eccessive possono manifestarsi fenomeni tossici.
Da somministrare sotto il diretto controllo del medico.
Evitare l'applicazione in presenza di infiammazione o lesioni
dell'occhio.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI E ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Nessuna nota.
4.6 GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza o durante l'allattamento, in
assenza di dati clinici,
nonostante i risultati favorevoli delle sperimentazioni sull'animale,
si consiglia la
somministrazione del farmaco solo sotto il diretto controllo medico.
4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE E DI USARE MACCHINARI
Non sono descritti effetti.
4.8 EFFETTI INDESIDERATI
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte d