Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz GmbH, Rakúsko
C09AA05
perorálne použitie
tbl 20x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 50x1
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril
tbl 250x1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x1x1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 50x1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 30x1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 28x1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 20x1,25 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 250x1,25 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/AL); tbl 100x1x1,25 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/AL); tbl 100x1,25 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/AL); tbl 50x1,25 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/AL); tbl 30x1,25 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/AL); tbl 28x1,25 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/AL); tbl 20x1,25 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/AL); tbl 100x1x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 250x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 50x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x1,25 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2004-11-10
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2019/02546-Z1A Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02018-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PIRAMIL 1,25 MG PIRAMIL 2,5 MG PIRAMIL 5 MG PIRAMIL 10 MG TABLETY ramipril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Piramil a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Piramil 3. Ako užívať Piramil 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Piramil 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PIRAMIL A NA ČO SA POUŽÍVA Piramil obsahuje liečivo nazývané ramipril. To patrí do skupiny liečiv nazývanej ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Piramil pôsobí tak, že: znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať váš krvný tlak uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy uľahčuje prácu vášho srdca pri pumpovaní krvi do krvného obehu. Piramil sa môže používať: na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) na zníženie rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršenia ťažkostí s obličkami (bez ohľadu na to, či máte alebo nemáte cukrovku) na liečbu srdca, keď nie je schopné pumpovať dostatočné množstvo krvi do vášho tela (srdcové z Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02018-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Piramil 1,25 mg Piramil 2,5 mg Piramil 5 mg Piramil 10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ramiprilu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Piramil 1,25 mg: biele až takmer biele oválne tablety (8 x 4 mm) s deliacou ryhou na oboch stranách. Deliaca ryha nie je určená na rozlomenie tablety. Piramil 2,5 mg: škvrnité bledožlté oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Piramil 5 mg: škvrnité svetlo ružové oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Piramil 10 mg: biele až takmer biele oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Liečba hypertenzie. - Kardiovaskulárna prevencia: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody alebo ochorenia periférnych ciev) alebo s diabetom a minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1). - Liečba poruchy obličiek: incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná zistenou mikroalbuminúriou, preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1), 1 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02018-Z1B preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou ≥ 3 g/deň (pozri časť 5.1). - Liečba symptomatického srdcového zlyhania. - Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu: zníženie mortality od a Prečítajte si celý dokument