Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Sandoz GmbH, Rakúsko
C09AA05
perorálne použitie
tbl 10x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 20x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 28x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 30x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 50x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 250x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x1x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 10x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 50x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 250x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x1x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 60x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 60x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 50x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 25
Viazaný na lekársky predpis
58 - HYPOTENSIVA
Ramipril
tbl 250x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 50x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 20x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC//PVC/Al); tbl 60x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 60x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x1x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 250x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 50x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 30x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 28x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 20x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 10x10 mg (strip Al/LDPE/LDPE/Al); tbl 100x1x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 250x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 100x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 50x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 30x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 28x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 20x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al); tbl 10x10 mg (blis.OPA/Al/PE//PE/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2004-11-10
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04466-Z1B Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2017/02018-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PIRAMIL 1,25 MG PIRAMIL 2,5 MG PIRAMIL 5 MG PIRAMIL 10 MG TABLETY ramipril POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Piramil a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Piramil 3. Ako užívať Piramil 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Piramil 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PIRAMIL A NA ČO SA POUŽÍVA Piramil obsahuje liečivo nazývané ramipril. To patrí do skupiny liečiv nazývanej ACE inhibítory (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Piramil pôsobí tak, že: znižuje vo vašom tele tvorbu látok, ktoré môžu zvyšovať váš krvný tlak uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy uľahčuje prácu vášho srdca pri pumpovaní krvi do krvného obehu. Piramil sa môže používať: na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzia) na zníženie rizika srdcového infarktu alebo mozgovej príhody na zníženie rizika alebo spomalenie zhoršenia ťažkostí s obličkami (bez ohľadu na to, či máte alebo nemáte cukrovku) na liečbu srdca, keď nie je schopné pumpovať dostatočné množstvo krvi do vášho tela (srdcové Prečítajte si celý dokument
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/04466-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Piramil 5 mg Piramil 10 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje 5 mg ramiprilu. Každá tableta obsahuje 10 mg ramiprilu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. _Piramil 5 mg:_ Škvrnité svetlo ružové oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. _Piramil 10 mg:_ Biele až takmer biele oválne tablety (15 x 6,5 mm) s deliacou ryhou na jednej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE - Liečba hypertenzie. - Kardiovaskulárna prevencia: zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov: s preukázaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením (s anamnézou koronárneho srdcového ochorenia alebo mozgovej príhody alebo ochorenia periférnych ciev) alebo s diabetom a minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1). - Liečba poruchy obličiek: incipientná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná zistenou mikroalbuminúriou, preukázaná glomerulárna diabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou u pacientov s minimálne jedným kardiovaskulárnym rizikovým faktorom (pozri časť 5.1), preukázaná glomerulárna nediabetická nefropatia definovaná makroproteinúriou ≥ 3 g/deň (pozri časť 5.1). - Liečba symptomatického srdcového zlyhania. 1 Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č. 2020/04466-Z1B - Sekundárna prevencia po akútnom infarkte myokardu: zníženie mortality od akútnej fázy infarktu myokardu u pacientov s klinickými príznakmi srdcového zlyhania so začiatkom liečby > 48 hodín po akútnom infarkte myokardu. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Piramil sa odporúča užívať každý deň v rovnakom čase. Piramil možno užívať pred jedlom, počas jedla al Prečítajte si celý dokument