Piracetam-ratiopharm 800 mg Filmtabletten

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Piracetam

Dostupné z:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kód:

N06BX03

INN (Medzinárodný Name):

Piracetam

Forma lieku:

Filmtablette

Zloženie:

Piracetam (10104) 800 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Prehľad produktov:

PZN: 02799349 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 02799361 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 07526171 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St; PZN: 09123589 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St

Stav Autorizácia:

verlängert

Dátum Autorizácia:

1985-08-28

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_ _
_PIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 800 MG FILMTABLETTEN _
_ _
Wirkstoff: Piracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST_ PIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 800 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg_
ist ein Mittel zur Beeinflussung von Hirnleistungsstörungen
(Nootropikum).
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg_
wird angewendet
-
Zur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen
im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen
Syndromen (Abnahme bzw.
Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen, Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit und
Antriebs- und
Motivationsmangel, Affektstörungen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit
_Piracetam-ratiopharm_
_®_
_ 800 mg_
b

Súhrn charakteristických

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PIRACETAM-RATIOPHARM_
_®_
_ 800 MG FILMTABLETTEN _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 800 mg Piracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, längliche Filmtablette mit einer beidseitigen Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
_Z_
ur symptomatischen Behandlung von chronischen hirnorganisch bedingten
Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes
bei dementiellen
Syndromen mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
Denkstörungen, vorzeitige Ermüdbarkeit und Antriebs- und
Motivationsmangel,
Affektstörungen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei primär
degenerativer Demenz, Multiinfarktdemenz und Mischformen aus beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Piracetam begonnen wird, sollte geklärt
werden, ob die
Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung
beruhen.
•
Zur unterstützenden Behandlung von postkommotionellen Syndromen mit
den Leitsymptomen
Schwindel und Kopfschmerzen (Zustand nach Gehirnerschütterung).
•
Zur adjuvanten Behandlung von Myoklonus-Syndromen kortikalen Ursprungs
2
•
Zur unterstützenden Behandlung von Kindern mit
Lese-/Rechtschreibstörungen (Legasthenie),
die nicht durch eine intellektuelle Retardierung (Minderbegabung),
mangelnde Schulbildung
oder unzureichende familiäre/soziale Verhältnisse erklärt werden
können.
Hinweis:
Die medikamentöse Behandlung dieser Störung mit Piracetam im Rahmen
eines
therapeutischen Gesamtkonzeptes, das die bei dieser Störung erprobten
Trainings- und
Bildungsprogramme beinhaltet, sollte nur von Ärzten mit besonderer
Fachkunde in der
Diagnostik