Krajina: Fínsko
Jazyk: fínčina
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
LABORATORY REIG JOFRÉ S.A.
J01CR05
Piperacillin sodium, Tazobactam sodium
4 g / 0.5 g
infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 x 4 g / 0.5 g (VNR-numero: 064698) Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g, 100 x 4 g / 0.5 g
Resepti: 10 x 4 g / 0.5 g Ei kaupan: 4 g / 0.5 g, 50 x 4 g / 0.5 g, 100 x 4 g / 0.5 g
piperasilliini ja beetalaktamaasin estäjä
Substituutioryhmä: 1773
Myyntilupa myönnetty
2010-12-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 2 G/0,25 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE 4 G/0,5 G INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN piperasilliini/tatsobaktaami LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre valmistetta 3. Miten Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PIPERACILLIN/TAZOBACTAM REIG JOFRE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Piperasilliini kuuluu laajakirjoisten penisilliiniantibioottien lääkeryhmään ja on tehokas monia eri bakteerilajeja vastaan. Tatsobaktaami voi estää joidenkin vastustuskykyisten bakteerien kykyä vastustaa piperasilliinia. Tämä tarkoittaa sitä, että piperasilliini ja tatsobaktaami samanaikaisesti annettuna tuhoaa useampia bakteerilajeja. Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre valmistetta käytetään aikuisilla ja yli 12-vuotiailla nuorilla bakteeri-infektioiden, kuten alempien hengitysteiden tulehdusten (keuhkojen), virtsatietulehdusten (munuaisten ja virtsarakon), vatsan alueen tulehdusten sekä ihon tai veren tulehdu Prečítajte si celý dokument
_ _ 1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 2 g/0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 4 g/0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 2 g/0,25 g injektiopullo sisältää 2 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,25 g tatsobaktaamia (natriumsuolana). Yksi injektiopullo sisältää 108 mg natriumia. Yksi Piperacillin/Tazobactam Reig Jofre 4 g/0,5 g injektiopullo sisältää 4 g piperasilliinia (natriumsuolana) ja 0,5 g tatsobaktaamia (natriumsuolana). Yksi injektiopullo sisältää 217 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Valkoinen tai luonnonvalkoinen jauhe. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Piperasilliini/tatsobaktaamia käytetään seuraavien infektioiden hoitoon aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla (ks. kohdat 4.2 ja 5.1): Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) - Vakava keuhkokuume mukaan lukien sairaalasyntyinen ja hengityslaitehoitoon liittyvä keuhkokuume - Komplisoituneet virtsatieinfektiot (mukaan lukien pyelonefriitti) - Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot - Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien diabeettiset jalkainfektiot). Sellaisten bakteremiapotilaiden hoito, joilla bakteremian kanssa samanaikaisesti esiintyy tai epäillään esiintyvän jokin edellä mainituista infektioista. Piperasilliini/tatsobaktaamia voidaan käyttää sellaisten neutropeenisten potilaiden hoitoon, joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Lapset (2–12-vuotiaat) - Komplisoituneet vatsan alueen infektiot. Piperasilliini/tatsobaktaamia voidaan käyttää kuumeisilla neutropeenisillä lapsilla, kun kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta. Bakteerilääkkeiden tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Piperasilliinin/tatsobaktaamin annos ja antoväli riippuvat in Prečítajte si celý dokument