Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Piperacillin-Natrium; Tazobactam-Natrium

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Medzinárodný Name):

Piperacillin Sodium, Tazobactam Sodium

Forma lieku:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Zloženie:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm; Tazobactam-Natrium (26075) 0,54 Gramm

Spôsob podávania:

intravenöse Anwendung

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2009-01-05

Príbalový leták

Piperacillin Taz-Sandoz 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
07 2011
Gebrauchsinformation NL/H/856/002/IB/012 (Zul.Nr. 66163.00.00)
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PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIPERACILLIN TAZO-SANDOZ 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5
g beachten?
3.
Wie ist Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PIPERACILLIN TAZO-SANDOZ 4 G/0,5 G UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien resistent werden,
wenn sie die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das bedeutet, dass durch die gemeinsame
Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam noch mehr Bakterienarten abgetötet werden.
Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g
wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung von
bakteriellen

Súhrn charakteristických

Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
07 2011
Fachinformation
NL/H/856/001-002/IB/002IB/012 (Zul.Nr. 66163.00.00)
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer
Infusionslösung
Wirkstoffe: Piperacillin/Tazobactam
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 4 g Piperacillin (als Natriumsalz) und
0,5 g Tazobactam (als
Natriumsalz).
Eine Durchstechflasche Piperacillin comp HEXAL 4 g/0,5 g Pulver zur
Herstellung einer Infusionslösung
enthält 9,44 mmol (216 mg) Natrium.
Nach Auflösen mit 20 ml Lösungsmittel enthält die Lösung
Piperacillin 200 mg/ml und Tazobactam
25 mg/ml.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis cremefarbenes Pulver
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g
ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern über 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.2 und 5.1):
Erwachsene und Jugendliche
- Schwere Pneumonien, einschließlich noskomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
- Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
- Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
diabetischem Fuß)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten
Infektionen auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang
vermutet wird.
Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g
kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, wenn der Verdacht auf eine bakterielle Infektion
besteht.
Kinder von 2 bis 12 Jahren
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Piperacillin Tazo-Sandoz 4 g/0,5 g
kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht auf e