PINOX 10 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Krajina: Bosna a Hercegovina

Jazyk: chorvátčina

Zdroj: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktívna zložka:

lerkanidipin

Dostupné z:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC kód:

C08CA13

INN (Medzinárodný Name):

lerkanidipin

Dávkovanie:

10 mg/1 tableta

Forma lieku:

filmom obložena tableta

Zloženie:

1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg lerkanidipinhidrohlorida

Počet v balení:

28 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVdC/Al blister), u kutiji

Typ predpisu:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Výrobca:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Stav Autorizácia:

Važeći

Dátum Autorizácia:

2021-09-29

Príbalový leták

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PINOX
10 mg
filmom obložena tableta
lerkanidipin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom
uputstvu. Pogledajte dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je PINOX i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PINOX
3.
Kako uzimati PINOX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PINOX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je PINOX i za šta se koristi
PINOX pripada skupini lijekova koja se zove blokatori kalcijumskih
kanala (derivati dihidropiridina).
PINOX se primjenjuje u liječenju visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) u odraslih koji su stariji od 18
godina (ne preporučuje se primjena ovog lijeka u djece mlađe od 18
godina).
2. Šta treba da znate prije nego poČnete koristiti PINOX
Nemojte uzimati PINOX:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu lerkanidipin
ili na bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako bolujete od sljedećih bolesti srca:

neliječeno zatajenje srca

otežan protok krvi iz srca

nestabilna angina pektoris (nelagoda u prsima koja se događa u
mirovanju ili koja se
postupno pojačava)

ako ste u posljednjih mjesec dana preboljeli srčani udar.
-
ako imate tešku bolest jetre
-
ako imate tešku bolest bubrega ili ste podvrgnuti dijalizi
-
ako uzimate lijekove koji su inhibitori jetrenog metabolizma, kao što
su:

lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija (npr. ketokonazol ili
itrakonazol)

makrolidni antibiotici (npr. eritromicin, troleandomicin ili
klaritromicin)

lijekova za liječenje virusnih infekc

Súhrn charakteristických

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PINOX 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg lerkanidipin
hidrohlorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta s razdjelnom
crtom na jednoj strani.
Razdjelna crta nema namjenu podjele tablete na dvije jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Lerkanidipin je indiciran u odraslih za liječenje blage do umjerene
esencijalne hipertenzije.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Preporučena doza je 10 mg peroralno jedanput na dan, najmanje 15
minuta prije jela. Doza se može
povećati na 20 mg, ovisno o individualnom terapijskom odgovoru
bolesnika.
Dozu se preporučuje titrirati postupno, jer može biti potrebno i do
2 sedmice za postizanje najvećeg
antihipertenzivnog učinka.
U bolesnika u kojih se pritisak ne može odgovarajuće kontrolirati
jednim antihipertenzivom, dobar
terapijski učinak se može postići dodavanjem lerkanidipina terapiji
blokatorom beta-adrenergičkih
receptora
(npr.
atenolol),
diuretikom
(npr.
hidrohlorotiazid)
ili
ACE-inhibitorom
(npr.
kaptopril
ili
enalapril).
Budući
da
je
krivulja
doza-učinak
strma
s
platoom
pri
dozama
od
20
do
30
mg,
povećanje
djelotvornosti nije vjerojatno prilikom primjene viših doza, ali je
zato veća mogućnost nastanka
nuspojava.
Starije osobe
Iako farmakokinetički podaci i klinička iskustva ukazuju da u
starijih osoba nije potrebno prilagođavati
dnevnu dozu, potreban je poseban oprez na početku liječenja
lerkanidipinom.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost lerkanidipina u djece u dobi do 18 godina
nisu ustanovljene.
Bolesnici s poreme_ć_ajem funkcije jetre ili bubrega
Potreban je poseban oprez prilikom primjene lerkanidipina u bolesnika
s blagim do umjerenim
poremećajem funkcije jetre ili bubrega. Iako ove skupine bolesnika
mogu dobro podnositi uobičajene
preporučene doze, potreban je opr