PIMAFUCIN krém

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

natamycin

Dostupné z:

Astellas Pharma Kft.

ATC kód:

D01AA02

INN (Medzinárodný Name):

natamycin

Trieda:

TT

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 1 X 30 g Al tubusban - OGYI-T-00701 / 01 - V - TT - igen

Stav Autorizácia:

Önálló teljes

Dátum Autorizácia:

1970-12-29

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PIMAFUCIN
KRÉM
natamicin
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak..
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pimafucin
krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Pimafucin
krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Pimafucin
krémet
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pimafucin krémet tárolni
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PIMAFUCIN KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pimafucin krém hatékony a _Candida albicans_ és más
élesztőgomba által okozott fertőzés ellen. A
gyógyszer hatóanyaga, a natamicin gombaölő hatású az
élesztőgombákkal, élesztőgombaszerű
mikroorganizmusokkal és más betegséget okozó gombákkal szemben,
így a _Candida albicans_
gombával szemben is.
2.
TUDNIVALÓK A PIMAFUCIN KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A PIMAFUCIN KRÉMET:
-ha túlérzékeny (allergiás) a Pimafucin krém bármely
összetevőjére.
(Natamicinnel szembeni allergiát idáig még nem tapasztaltak.)
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT VAGY ALKALMAZOTT EGYÉB GYÓGYSZEREK
Jelenleg nem ismert olyan gyógyszerkölcsönhatás, mely a Pimafucint
krémnél előfordulna, ezért más
gyógyszerekkel egyidejűleg is alkalmazható.
Mindazonáltal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a
jelenleg vagy nemrégiben sz

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
PIMAFUCIN KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Natamicin 20,0 mg 1 g krémben.
Segédanyagok: propil-parahidroxibenzoát (1 mg),
metil-parahidroxibenzoát (2 mg), cetil-sztearil
alkohol (135 mg), propilénglikol (150 mg) 1 g krémben.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém
Sárgás-fehér színű, homogén, enyhén jellegzetes illatú,
szemcsés részecskéktől mentes krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr _Candida albicans_ okozta fertőzései, ill. egyéb akut
gombás fertőzései (pl: élesztőgombák,
élesztőgombaszerű mikroorganizmusok, dermatophytonok) esetén is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Naponta 1-4 alkalommal kell a Pimafucin krémet a beteg bőrfelületre
kenni. A sérült bőr kezelése
átlagosan 2-3 hétig tart.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Natamicinre allergiás reakciót eddig
nem észleltek.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Pimafucin krém segédanyagként propil-parahidroxibenzoátot,
metil-parahidroxibenzoátot tartalmaz 1 g
krémben, ezért arra érzékeny egyénekben esetleg későbbiekben
jelentkező allergiás reakciókat okozhat.
Propilénglikolt is tartalmaz, mely arra érzékeny egyénekben b
őr irritációt okozhat.
Cetil-sztearil alkohol tartalma miatt h
elyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Nem ismert.
4.6
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A Pimafucinnal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai
adatok.
Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az
embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés
utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan
befolyásoló hatásra (lásd 5.3).
Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Mivel a Pimafucin nem szívódik fel, valószínűleg nem jut be az
anyatejbe, de ezt bizonyító klinikai