Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
A11AA02
perorálne použitie
pas ord 30 (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
Nie je viazaný na lekársky predpis
86 - VITAMINA, VITAGENA
Multivitamíny a vápnik
pas ord 30 (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-03-05
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02254-Z1B, 2018/02725-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PIKOVIT TVRDÉ PASTILKY zmes vitamínov a minerálov POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Pikovit a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pikovit 3. Ako užívať Pikovit 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Pikovit 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PIKOVIT A NA ČO SA POUŽÍVA Pastilky Pikovit obsahujú najdôležitejšie vitamíny, vápnik a fosfor. Majú príjemnú chuť a sú určené deťom. Vitamíny sú látky vysokej biologickej hodnoty. Riadia celý rad biochemických pochodov v organizme. Vitamíny skupiny B (B 1 , B 2 , B 6 , B 12 , kyselina pantoténová, nikotínamid a kyselina listová) sa zúčastňujú metabolizmu cukrov, tukov a bielkovín a taktiež sa zúčastňujú na činnosti nervového systému. Vitamín A je potrebný na obnovu výstelkových buniek a na tvorbu zrakového pigmentu. Vitamín D reguluje ukladanie vápnika, a preto podporuje správnu mineralizáciu kostí a zubov. Vitamín C urýchľuje vstrebávanie železa a zúčastňuje sa mnohých oxidačno-redukčných procesov v organizme. Vápnik a f Prečítajte si celý dokument
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02254-Z1B, 2018/02725-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Pikovit tvrdé pastilky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tvrdá pastilka obsahuje: retinol 600 IU cholekalciferol 80 IU kyselina askorbová 10 mg tiamíniumnitrát 0,25 mg riboflavín 0,30 mg pyridoxíniumchlorid 0,30 mg kyanokobalamín 0,20 µg nikotínamid 3 mg pantotenan vápenatý 1,20 mg kyselina listová 0,04 mg (Ca 2+ ) fosforečnan vápenatý, dihydrát 12,5 mg (P 3+ ) fosforečnan vápenatý, dihydrát 10 mg Pomocné látky so známym účinkom: - monohydrát laktózy (192 mg) - sorbitol (134,2 mg) - glukóza, roztok (160 mg) - sacharóza (611 mg) Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá pastilka Červené, žlté, zelené a oranžové pastilky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Nechutenstvo Zvýšená únava školákov Doplnok antibiotickej liečby Vitamínovo-minerálny doplnok diéty 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Pediatrická populácia_ 1 Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2016/02254-Z1B, 2018/02725-Z1B Deti od 4 do 6 rokov: 1 pastilka 4 až 5-krát denne. Deti od 7 do 14 rokov: 1 pastilka 5 až 7-krát denne. Pri nechutenstve sa pastilky majú užívať 2 mesiace a pri ostatných indikáciách po dobu, ako je potrebné. Spôsob podávania Pastilka sa nechá rozpustiť v ústach. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Hypervitaminóza A a D. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ V prípade precitlivenostnej reakcie prestaňte pastilky užívať. Predtým ako pastilky začnete súčasne užívať s inými prípravkami s obsahom vitamínov, vitamínov a minerálov a/alebo minerálov poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom. Diabetici môžu užívať Pikovit, ale musia mať na pamäti, že každá pastilka obsahuje 0,6 g cukru. _PIKOVIT PASTILKY OBSAHUJÚ LAKTÓZU, SORB Prečítajte si celý dokument