Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v sol. dialyse périt.

Krajina: Belgicko

Jazyk: francúzština

Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktívna zložka:

Bicarbonate de Sodium 2,1 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,051 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,38 mg/ml; Lactate de Sodium 1,68 mg/ml; Glucose Monohydraté 25 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 22,7 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,245 g/l

Dostupné z:

Baxter SA-NV

ATC kód:

B05DB

Forma lieku:

Solution pour dialyse péritonéale

Spôsob podávania:

Hémodialyse

Terapeutické oblasti:

Hypertonic Solutions

Prehľad produktov:

CTI Extended: 267321-01; 267321-02

Stav Autorizácia:

Commercialisé: Non

Dátum Autorizácia:

2004-07-19

Príbalový leták

PHYSIONEAL 40 Glucose 1,36 % w/v CLEAR-FLEX,
_BAXTER S.A._
PHYSIONEAL 40 Glucose 2,27 % w/v CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 Glucose 3,86 % w/v CLEAR-FLEX,
solution pour dialyse péritonéale
Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE.
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE.
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX, SOLUTION POUR DIALYSE
PÉRITONÉALE.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
o
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
o
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
o
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
:
1.
Qu'est-ce que PHYSIONEAL 40 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PHYSIONEAL 40
3.
Comment utiliser PHYSIONEAL 40
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver PHYSIONEAL 40
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PHYSIONEAL 40 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
PHYSIONEAL 40 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle
élimine l’eau et les déchets présents
dans le sang et corrige les anomalies au niveau des taux des
différents composants sanguins.
PHYSIONEAL 40 contient des concentrations variables de glucose (1,36%,
2,27% ou 3,86%). Plus la
concentration en glucose dans la solution est élevée, plus la
quantité d’eau éliminée du sang sera
importante.
PHYSIONEAL 40 peut vous être prescrit :

Si vous souffrez d'une insuffisance rénale temporaire ou permanente ;

Si vous présentez une rétention d'eau importante ;

Si l'acidité ou l'alcalinité de votre sang (pH), ainsi que vos taux
sanguins de sels, sont fortement
pert

Súhrn charakteristických

PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX,
_BAXTER S.A._
SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE
Résumé des caractéristiques du produit
1/12
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Physioneal 40 Glucose 1,36 % w/v Clear-Flex,
Physioneal 40 Glucose 2,27 % w/v Clear-Flex,
Physioneal 40 Glucose 3,86 % w/v Clear-Flex,
solution pour dialyse péritonéale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Avant mélange:
1000 ML DE SOLUTION D’ÉLECTROLYTES (GRAND COMPARTIMENT A)
CONTIENNENT:
Substances actives:
1,36 %
2,27 %
3,86 %
glucose monohydraté
20,0 g
33,3 g
56,6 g
équivalent à glucose anhydre
18,2 g
30,3 g
51,5 g
chlorure de calcium dihydraté
0,245 g
chlorure de magnésium hexahydraté
0,068 g
1000 ML DE SOLUTION TAMPON (PETIT COMPARTIMENT B) CONTIENNENT:
Substances actives:
chlorure de sodium
19,95 g
bicarbonate de sodium
9,29 g
solution de lactate-(S) de sodium
équivalent à lactate-(S) de sodium
6,73 g
Après mélange:
1000 ML DE SOLUTION MÉLANGÉE CONTIENNENT:
Substances actives:
1,36 %
2,27 %
3,86 %
glucose monohydraté
15,0 g
25,0 g
42,5 g
équivalent à glucose anhydre
13,6 g
22,7 g
38,6 g
chlorure de sodium
5,38 g
chlorure de calcium dihydraté
0,184 g
chlorure de magnésium hexahydraté
0,051 g
bicarbonate de sodium
2,10 g
solution de lactate-(S) de sodium
équivalent à lactate-(S) de sodium
1,68 g
1000 ml de solution finale après mélange correspondent à 750 ml de
solution A et 250 ml de solution B.
COMPOSITION DE LA SOLUTION FINALE APRÈS MÉLANGE (MMOL/L)
Glucose anhydre (C
6
H
12
O
6
)
1,36 % 2,27 % 3,86 %
75,5
mmol/l
126
mmol/l
214
mmol/l
Na
+
132 mmol/l
Ca
++
1,25 mmol/l
Mg
++
0,25 mmol/l
Cl
-
95 mmol/l
HCO
3
-
25 mmol/l
Version 9.0 (QRD 4.0)
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 1,36 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 2,27 % W/V CLEAR-FLEX,
PHYSIONEAL 40 GLUCOSE 3,86 % W/V CLEAR-FLEX,
_BAXTER S.A._
SOLUTION POUR DIALYSE PÉRITONÉALE
Résumé des caractéristiques du produit
2/12
C
3
H
5
O
3
-
15 mmol/l
Pour la liste compl