Krajina: Rakúsko
Jazyk: nemčina
Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NATRIUMCHLORID
Guerbet
V07AB
SODIUM CHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-06-20
1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PHYBAG 9 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Natriumchlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Phybag und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Phybag beachten? 3. Wie ist Phybag anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Phybag aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PHYBAG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST PHYBAG? Dieses Arzneimittel enthält Natriumchlorid (auch als Salz bekannt), das natürlich in Ihrem Körper vorkommt. WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dieses Arzneimittel wird bei einigen bildgebenden Verfahren mit Kontrastmitteln verwendet, um sie durch Ihre Vene in Ihren Körper zu spritzen. Es wird bei Erwachsenen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PHYBAG BEACHTEN? WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Phybag anwenden, wenn Sie: - eine Herzerkrankung haben - eine Nierenkrankheit haben - an Schwellungen (Überschuss an Flüssigkeit im Körper, auch Ödeme genannt) leiden - an einer Salzeinlagerung (Natriumretention) leiden - hohe Natriumspiegel im Blut (Hypernatriämie oder Pseudohyponaträmie) haben. KINDER Dieses Arzneimittel darf Kindern nicht verabreicht werden. ÄLTERE PERSONEN Vorsicht ist geboten bei der Anwendung dieses Arzneimittels bei älteren Personen. ANWENDUNG VON PHYBAG ZUSAMMEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Ar Prečítajte si celý dokument
1/6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Phybag 9 mg/ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 9 mg Natriumchlorid. 100 ml enthalten 15,4 mmol (entsprechend 354 mg) Natrium. 150 ml enthalten 23,1 mmol (entsprechend 531 mg) Natrium. 200 ml enthalten 30,8 mmol (entsprechend 708 mg) Natrium. 500 ml enthalten 77 mmol (entsprechend 1770 mg) Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, farblose Lösung. pH-Wert: 4,5 – 7,0 Osmolarität: 289 mOsm/l 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Phybag ist indiziert zur Anwendung bei Erwachsenen für das Einspülen kompatibler Kontrastmittel bei Verabreichung über einen intravenösen Zugang unter Verwendung von Kontrastmittelinjektoren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Das Volumen und die Injektionsrate einer Phybag-Spülung sollten für jeden Patienten individuell bestimmt werden, basierend auf: - dem Bildgebungsprotokoll - dem Ort des intravenösen Zugangs, der Schlauchlänge zwischen dem Beutel und dem Patienten - und dem Körpergewicht, Flüssigkeitsstatus und dem aktuellen Gesundheitszustand des Patienten. Das Phybag Spülvolumen nach Kontrastmittelgabe beträgt in der Regel 20 bis 50 ml pro Injektion bei einer Rate von 3 bis 5 ml/s und sollte in der Regel 100 ml nicht übersteigen. Die Injektionsrate sollte 10 ml/s nicht überschreiten. _Ältere Patienten_ Eine Dosisanpassung wird nicht als notwendig erachtet. Vorsicht ist bei der Verabreichung an ältere Patienten geboten (siehe Abschnitt 4.4). 2/6 _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Phybag, verabreicht mit einem Kontrastmittelinjektor bei Kindern und Jugendlichen, wurden bisher nicht nachgewiesen. Die Verabreichung von Phybag mit einem Kontrastmittelinjektor wird für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen. Art der Anwendung Intravenöse Anwendung mit einem geeigneten Kont Prečítajte si celý dokument