PHOXIL 1,2 mmol/l foszfát hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

electrolits

Dostupné z:

Baxter Holding BV

ATC kód:

B05ZB

INN (Medzinárodný Name):

electrolits

Počet v balení:

2x5000ml kétrekeszes zsákban (PVC) 2x5000ml kétrekeszes zsákban (poliolefin)

Trieda:

TK

Typ predpisu:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Terapeutické skupiny:

Hemofiltrates

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban - (PVC) - OGYI-T-21289 / 01 - I - TK - igen; 2 X 5000 ml kétrekeszes zsákban - (poliolefin) - OGYI-T-21289 / 02 - I - TK - igen

Stav Autorizácia:

WEU

Dátum Autorizácia:

2010-05-13

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PHOXIL 1,2 MMOL/L FOSZFÁT HEMODIALIZÁLÓ VAGY HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
Kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-hexahidrát,
nátrium-klorid, nátrium-hidrogén-karbonát,
kálium-klorid, dinátrium-foszfát-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy
a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Phoxil és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Phoxil alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Phoxil-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Phoxil-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHOXIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Phoxil a hemofiltrációs oldatok csoportjába tartozik és
kalcium-klorid-dihidrátot,
magnézium-klorid-hexahidrátot, nátrium-kloridot,
nátrium-hidrogén-karbonátot, kálium-kloridot és
dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrátot tartalmaz.
A Phoxil a kórházi, intenzív osztályos ellátás során
használható a vesekárosodás miatt fellépő vérkémiai
eltérések korrekciójára.
A folyamatos vesepótló terápiát alkalmazó KEZELÉSEK a vérben
felgyülemlő salakanyagok eltávolítására
szolgálnak, amikor a vesék nem működnek.
A PHOXIL OLDAT kifejezetten az olyan, akut vesekárosodásban
szenvedő, kritikus állapotú betegek
kezelésére

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PHOXIL 1,2 mmol/l foszfát hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Phoxil kétrekeszes zsák formátumú kiszerelésben kerül
forgalomba. Az alkalmazásra előkészített,
végleges oldat a könnyen eltörhető csatlakozócsap eltörése vagy
a felnyitható lezárás nyitása után a
két oldat összekeveredésével keletkező oldat lesz.
AZ OLDAT ÖSSZEKEVERÉSE ELŐTT
Az A rekeszben lévő 1000
ml oldat tartalmaz:
Magnézium-klorid-hexahidrát
2,44
g
Kalcium-klorid-dihidrát
3,68
g
Sósav, injekcióhoz való víz
A B rekeszben lévő 1000
ml oldat tartalmaz:
Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát
0,225
g
Kálium-klorid
0,314
g
Nátrium-hidrogén-karbonát
2,92
g
Nátrium-klorid
6,44
g
AZ OLDAT ÖSSZEKEVERÉSE UTÁN
Az összekevert, használatra kész oldat tartalma 1000 ml-re
vetítve:
-
Hatóanyagok
mmol/l
mEq/l
-
Kalcium
Ca
2+
1,25
2,50
-
Magnézium
Mg
2+
0,600
1,20
-
Nátrium
Na
+
140,0
140,0
-
Klorid
Cl
-
115,9
115,9
-
Hidrogén-foszfát
HPO
4
2-
1,20
2,40
-
Hidrogén-karbonát
HCO
3
-
30,0
30,0
-
Kálium
K
+
4,00
4,00
AZ ÖSSZEKEVERT, ALKALMAZÁSRA KÉSZ OLDAT MINDEN 1000 ML-E 50 ML A
ÉS 950 ML B OLDATNAK FELEL
MEG.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat.
Tiszta és színtelen oldatok.
Elméleti ozmolaritás: 293 mOsm/l
Az összekevert oldat kémhatása (pH): 7,0–8,5
OGYÉI/36022/2023
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Phoxil az akut veseelégtelenségben (ARF= acute renal failure)
szenvedő kritikus állapotú betegek
folyamatos vesepótló kezelésére (CRRT= continuous renal
replacement therapy) használatos, amikor a
pH és a káliumszint helyreállítását követően a betegeknek a
CRRT alatt az ultrafiltrátummal vagy
dializátummal elvesztett foszfát pótlására van szükségük.
A Phoxil alkalmazható olyan gyógyszer- vagy egyéb mérgezések
esetén is, ahol a mérgező anyag
dializálható vagy átszűrhető a membránon.
A