Phlogenzym

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

MUCOS Pharma GmbH & Co. KG, Nemecko

ATC kód:

M09AB52

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl flm 200 (blis.Al/PVC); tbl flm 800 (liek.plast.); tbl flm 100 (blis.Al/PVC); tbl flm 40 (blis.Al/PVC)

Typ predpisu:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

87 - VARIA I

Terapeutické oblasti:

Trypsín, kombinácie

Prehľad produktov:

tbl flm 200 (blis.Al/PVC/PE); tbl flm 100 (blis.Al/PVC/PE); tbl flm 40 (blis.Al/PVC/PE); tbl flm 40 (blis.Al/PVC); tbl flm 100 (blis.Al/PVC); tbl flm 800 (liek.plast.); tbl flm 200 (blis.Al/PVC)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

1996-07-16

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2013/00174-ZME
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/07812-Z1A
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2013/00173-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PHLOGENZYM, FILMOM OBALENÉ TABLETY
bromelaín, trypsín, rutozid trihydrát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete citiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte
sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Phlogenzym a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Phlogenzym
3.
Ako užívať Phlogenzym
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Phlogenzym
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PHLOGENZYM A NA ČO SA POUŽÍVA
Phlogenzym možno použiť ako alternatívu k doposiaľ zaužívaným
liečebným postupom u týchto
stavov: poúrazové a pooperačné opuchy.
Phlogenzym sa používa tiež ako podporná liečba pri týchto
stavoch:
zápaly v oblasti ústnej dutiny, horných a dolných dýchacích
ciest, močových a pohlavných orgánov,
tiež v kombinácii s antibiotikami, vredy predkolenia,
tromboflebitídy (zápaly povrchových žíl),
potrombotický syndróm (stav po opakovaných zápaloch žíl),
reumatické ochorenia - reumatizmus
mäkkých tkanív

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/06324-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Phlogenzym
Filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 filmom obalená tableta obsahuje: Bromelaín 90 mg
Trypsín 48 mg
Rutozid trihydrát 100 mg
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety
Zelenožlté filmom obalené tablety, okrúhleho tvaru, bez
označenia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Phlogenzym možno použiť ako alternatívu k doposiaľ zaužívaným
liečebným postupom u
týchto stavov: potraumatické (poúrazové) a pooperačné opuchy.
Phlogenzym sa používa tiež ako podporná liečba pri týchto
stavoch:
zápaly v oblasti ústnej dutiny, horných a dolných dýchacích
ciest, močových a pohlavných
orgánov, tiež v kombinácii s antibiotikami, vredy predkolenia,
tromboflebitídy (zápaly
povrchových žíl), potrombotický syndróm (stav po opakovaných
zápaloch žíl), reumatické
ochorenia - reumatizmus mäkkých tkanív (napr. svalový reumatizmus,
tenisový lakeť, zápaly
šľachovej pošvy, bolesti v ramenách a pleciach), reumatoidná
artritída (autoimunitné zápalové
ochorenie kĺbov), zápalová aktivácia artrózy (degeneratívnych
ochorení kĺbov a chrbtice), ako
aj podporná liečba roztrúsenej sklerózy.
4.2.DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporúčaná dávka pre dospelých je 2 tablety 3-krát denne alebo 3
tablety 2-krát denne.
V osobitných prípadoch (ťažký priebeh ochorenia, akútny zápal,
poúrazové a pooperačné stavy) sa
môže dávka zvýšiť až na 4 tablety 3-krát alebo 3 tablety
4-krát denne.
1
_Pediatrická populácia _
Odporúčaná dávka u detí vo veku od 6 rokov je 1 tableta na 10 kg
hmotnosti na deň. Túto dávku
možno rozdeliť do dvoch až štyroch jednotlivých dávok.
_Spôsob podávania_
Tablety sa užívajú nalačno, najmenej 30 minút pred jedlom alebo
minimáln