Phlebodia 600 600 mg comprimate filmate

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Diosminum

Dostupné z:

Laboratoires Innothera

ATC kód:

C05CA03

INN (Medzinárodný Name):

Diosminum

Dávkovanie:

600 mg

Forma lieku:

comprimate filmate

Počet v balení:

N15

Typ predpisu:

fără prescripție

Výrobca:

Innothera Chouzy, Franţa

Dátum Autorizácia:

2022-05-05

Príbalový leták

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
_Diosmină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. _
_Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4. _
-
_Dacă peste câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui _
_medic. _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este PHLEBODIA 600 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi PHLEBODIA 600
3. Cum să utilizaţi PHLEBODIA 600
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează PHLEBODIA 600
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PHLEBODIA 600 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Grupa farmacoterapeutica: VASOPROTECTOR/MEDICAȚIA CAPILARELOR
Cod ATC: C05CA03 sistemul cardiovascular.
PHLEBODIA 600 este un medicament venotonic (creşte tonusul pereţilor
venoşi) şi vasoprotector
(creşte rezistenţa pereţilor vaselor mici de sânge).
PHLEBODIA 600 se utilizează pentru:
-
ameliorarea simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică
(senzaţie de greutate, durere,
sindromul picioarelor neliniştite);
-
tratamentul semnelor funcţionale legate de criza hemoroidală.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PHLEBODIA 600
NU UTILIZAŢI PHLEBODIA 600:
-
dacă sunteţi alergic la diosmină sau la oricare dintre componente
ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest
medicament, adr

Súhrn charakteristických

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Phlebodia 600, 600 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine diosmină în recalcul la substanţa
anhidră – 600 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Ponceau 4R (E 124).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoarea roză.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ameliorarea simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:
senzaţie de greutate la nivelul
picioarelor, durere, sindromul picioarelor neliniştite.
-
Tratament adjuvant în caz de fragilitate capilară.
-
Tratamentul semnelor funcţionale legate de criza hemoroidală.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
_Insuficienţă veno-limfatică: _
câte 1 comprimat pe zi, în timpul mesei.
_Criza hemoroidală:_
câte 2-3 comprimate pe zi în timpul mesei.
POPULAȚIA PEDIATRICĂ
Siguranța și eficacitatea Phlebodia 600 la copii și adolescenți cu
vârsta sub 18 ani nu au fost încă
stabilite.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitatea la substanța activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1,
-
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Administrarea acestui produs pentru tratamentul simptomatic al
crizelor hemoroidale nu substituie
tratamentul specific altor tulburări anale.
2
Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată.
Dacă simptomele nu se ameliorează rapid, se impune examinarea
proctologică, iar tratamentul trebuie
revizuit.
Acest medicament conţine colorantul azolic Ponceau 4R (E 124), care
poate provoca reacţii alergice.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Până în prezent, nu a fost raportată nici o interacțiune clinică
medicamentoasă relevantă a
Diosminei.
4.6 FERTILITATEA, SARCINA ŞI ALĂPTAREA
_Sarcina _
Nu există, sau există o cantitate infimă de date privind utilizarea
diosminei la femeile gravide.
St