PHL-INDAPAMIDE Comprimé

Krajina: Kanada

Jazyk: francúzština

Zdroj: Health Canada

Aktívna zložka:

Indapamide

Dostupné z:

PHARMEL INC

ATC kód:

C03BA11

INN (Medzinárodný Name):

INDAPAMIDE

Dávkovanie:

1.25MG

Forma lieku:

Comprimé

Zloženie:

Indapamide 1.25MG

Spôsob podávania:

Orale

Počet v balení:

30/100

Typ predpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

THIAZIDE-LIKE DIURETICS

Prehľad produktov:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115402002; AHFS:

Stav Autorizácia:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Dátum Autorizácia:

2016-03-22

Súhrn charakteristických

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-INDAPAMIDE
Comprimés d’indapamide, USP
1,25 mg et 2,5 mg
DIURÉTIQUE/ANTIHYPERTENSEUR
PHARMEL INC.
DATE DE RÉVISION:
21 MARS 2016
6111 Royalmount Ave, Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 192968
PM - Second Language - Non-Annotated
Pg. 1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-INDAPAMIDE
(Comprimés d’indapamide, USP)
1,25 mg et 2,5 mg
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Diurétique/Antihypertenseur
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
phl-INDAPAMIDE est un diurétique antihypertenseur. Le mécanisme de
l’action
antihypertensive de l’indapamide n’est pas totalement connu mais
pourrait à la fois impliquer un
mécanisme rénal et un mécanisme extrarénal. Le site d’action
rénal est la partie proximale du
tube distal et la partie ascendante de l’anse de Henlé.
L’excrétion des ions sodium et chlorure est
pratiquement équivalente. L’apport accru de sodium au site
d’échange du tube distal entraîne une
excrétion accrue de potassium et de l’hypokaliémie.
L’indapamide est rapidement et complètement absorbé après
administration orale. Des
concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1 à 2 heures.
L’indapamide se concentre
au niveau des érythrocytes et est lié à 79 % aux protéines
plasmatiques et érythrocytes.
Il est absorbé par la paroi vasculaire des muscles lisses grâce à
sa forte liposolubilité. Soixante-
dix pour cent d’une dose orale unique sont éliminés au niveau
rénal et 23 pour cent au niveau
gastro-intestinal. L’indapamide est largement métabolisé, le
produit inchangé représentant
environ 5 pour cent de la dose totale retrouvée dans les urines 48
heures après administration.
L’élimination de l’indapamide du plasma est biphasique avec des
demi-vies respectives de 14 et
25 heures.
ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ
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