Krajina: Slovensko
Jazyk: slovenčina
Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Dechra Regulatory B.V., Holandsko
QN03AA02
tbl.
500 tbl.; 100 tbl.
LPH, NL
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU PHENOLEPTIL 100 mg tablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: Phenobarbitalum 100 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biela až takmer biela, okrúhla, konvexná tableta s hnedými škvrnami a prekríženou deliacou ryhou na jednej strane (priemer 13 mm). Tablety je možné deliť na dve alebo štyri rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Pes. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Prevencia záchvatov v dôsledku generalizovanej epilepsie u psov. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na iné barbituráty. Nepoužívať u zvierat s ťažkým poškodením funkcie pečene. Nepoužívať u zvierat s ťažkým poškodením obličiek alebo s kardiovaskulárnym ochorením. Nepoužívať u psov s hmotnosťou nižšou ako 10 kg živej hmotnosti. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Rozhodnutie o začatí antiepileptickej liečby fenobarbitalom by malo byť prehodnotené pre každý jednotlivý prípad a závisí na počte, frekvencii, dĺžke trvania a závažnosti záchvatov u psov. Medzi všeobecné odporúčania pre začatie liečby patrí jeden záchvat vyskytujúci sa viac ako raz za 4-6 týždňov, klastrová záchvatová aktivita (t.j. viac ako jeden záchvat počas 24 h) alebo status epilepticus bez ohľadu na frekvenciu. Niektorí psy sú v priebehu liečby bez epileptických záchvatov, niektorým psom sa záchvaty len obmedzia, a niektorí psy na túto liečbu nereagujú. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE I) OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Ukončenie liečby fenobarbitalom alebo prechod z alebo na iný typ antiepileptickej liečby by malo byť postupné, aby sa zabránilo zvýšeniu frekvencie záchvatov. 1 Opatrnosť sa odporúča u zvierat s poru Prečítajte si celý dokument