Pharmatex 1,2% cremă vaginală

Krajina: Moldavsko

Jazyk: rumunčina

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktívna zložka:

Benzalkonii chloridum

Dostupné z:

Laboratoire Innotech International

ATC kód:

G02BB

INN (Medzinárodný Name):

Benzalkonii chloridum

Dávkovanie:

1,2%

Forma lieku:

cremă vaginală

Počet v balení:

N1

Typ predpisu:

fără prescripție

Výrobca:

Innothera Chouzy, Franţa

Dátum Autorizácia:

2016-09-08

Príbalový leták

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2766/2002/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PHARMATEX
® 1,2 %
Cremă vaginală, 1,2 %
PENTRU OBŢINEREA EFECTULUI CONTRACEPTIV, CITIŢI CU ATENŢIE
PROSPECTUL
NU VA SPĂLAŢI CU SĂPUN după actul sexual; acest spermicid este
distrus de săpun.
Este posibilă numai o toaleta externă cu apă. Aşteptaţi cel
puţin două ore înainte de a face o
irigaţie
intravaginală.
_Pharmatex_
_ _
_1,2%_
se
foloseşte
la
fiecare
raport
sexual,
indiferent
de
perioada ciclului, nu numai în perioada în care bănuiţi că
puteţi rămâne gravidă.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE ŞI STRUCTURA CHIMICĂ
Clorura de benzalconiu este o sare cuaternară cu proprietaţi
spermicide şi antiseptice:
-spermicid: el provoacă distrugerea spermatozoizilor. Eficienţa
clinică a
_Pharmatex 1,2%_
este comparabilă cu cea a steriletului sau a pilulei;
- antiseptic: studiile clinice
_in vitro_
realizate au arătat că acest produs poate avea acţiune
împotriva unor microorganisme responsabile de boli transmisibile
sexual (BTS).
_ _
COMPOZIŢIE
100 g cremă vaginală conţin clorură de benzalconiu 1,20 g sub
formă de soluţie apoasă
50%, 2,40 g.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ
: contraceptive locale, contraceptive intravaginale
INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală: această metodă reduce considerabil riscul de
sarcină, dar nu îl elimină
total. Această metodă de contracepţie se adresează femeilor de
vârstă fertilă şi în mod special:
-
când
există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru
contracepţia orală sau
cu
dispozitiv intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
-
când este nevoie de contracepţie episodică;
-
în cazul folosirii contracepţiei orale, în cazul în care s-a omis
sau s-a întârziat administrarea
unei doze; în acest caz se recomandă asocierea celor două metode de
contracepţie în intervalul
rămas până la apariţia sângerării menstruale.
-
în asociere cu contracepţia locală prin DIU (în special în timpul
admini

Súhrn charakteristických

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2766/2002/01; _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
PHARMATEX
®
1,2 %
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g cremă vaginală conţin clorură de benzalconiu 1,20 g sub
formă de soluţie apoasă
50 %, 2,4 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie locală: această metodă reduce considerabil riscul de
sarcină, dar nu îl elimină
total. Această metodă de contracepţie se adresează femeilor de
vârstă fertilă şi în mod
special:
-
când există o contraindicaţie temporară sau definitivă pentru
contracepţia orală sau cu
dispozitiv intrauterin (DIU);
-
după naştere, în timpul alăptării sau pre-menopauzei;
-
când este nevoie de contracepţie episodică;
-
în
cazul
folosirii
contracepţiei
orale,
în
cazul
în
care
s-a omis sau s-a întârziat
administrarea unei doze; în acest caz se recomandă asocierea celor
două metode de
contracepţie în intervalul rămas până la apariţia sângerării
menstruale.
-
în asociere cu contracepţia locală prin DIU, în special în timpul
administrării regulate a
anumitor medicamente, cum ar fi antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se introduce crema vaginală cât mai profund în vagin cu ajutorul
aplicatorului.
Aplicarea este favorizată de clinostatism.
Protecţia este imediată şi durează cel puţin 10 ore.
În caz de raporturi sexuale repetate, este necesară readministrarea
cremei vaginale.
Toaleta externă efectuată imediat după raportul sexual se va face
doar cu apă (fără săpun).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorură de benzalconiu sau la oricare din
excipienţii produsului.
4.4.ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Eficacitatea contraceptivă depinde în mod esenţial de folosirea
corectă.
Este necesar să se respecte următoarele recomandări:
-
folosirea sistematică înainte de fiec