PG 600 lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre prasnice a prasničky

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Dostupné z:

Intervet International B.V., Holandsko

Forma lieku:

inj.sicc.

Počet v balení:

1x5 dáv.+1x25 ml; 5x1 dáv.+5x5 ml

Výrobca:

IVT, NL

Súhrn charakteristických

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
PG 600 LYOFILIZÁT A ROZPÚŠŤADLO NA INJEKČNÝ ROZTOK PRE PRASNICE
A PRASNIČKY
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Lyofilizát: 1 dávka (5 ml po nariedení)
ÚČINNÉ LÁTKY:
Gonadotrophinum chorionicum 200 IU
Gonadotrophinum sericum 400 IU
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Lyofilizát: biely alebo takmer biely prášok alebo hrudka
Rozpúšťadlo: číry, bezfarebný roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Ošípané (prasnice a prasničky).
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
- indukcia a synchronizácia pohlavnej zrelosti a ruje u prasničiek
- indukcia a synchronizácia ovulácie po odstave (ak sa aplikuje 0.
– 2. deň po odstave)
- liečba anestru po odstave (ak sa aplikuje 11. – 12. deň po
odstave)
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nie sú známe.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT
Pri aplikácii injekcie dodržiavať aseptické opatrenia.
Pri subkutánnej aplikácii sa vyhýbať aplikácii do tuku.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA
PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM
Liek by nemali podávať tehotné ženy.
Napriek tomu, že množstvá PMSG a HCG obsiahnuté v lieku PG 600 sú
obmedzené, PMSG a HCG
môžu modulovať gonádovú funkciu u ľudí. Pri používaní lieku
je potrebné vyhnúť sa náhodnému
PG 600 lyofilizát a rozpúšťadlo na injekčný roztok pre prasnice
a prasničky - 1 -
samoinjikovaniu. V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať
ihneď lekársku pomoc a lekárovi
ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Možnosť expozície užívateľa liekom je
minimálna vzhľadom na schému ošetrenia jedným vpichom. Po
náhodnom vyliatí na kožu, ihneď
umyť mydlom a vodou.
Po ma