Petidina-Labesfal 100 mg/2 ml Solução injetável

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Petidina

Dostupné z:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

ATC kód:

N02AB02

INN (Medzinárodný Name):

Pethidine

Dávkovanie:

100 mg/2 ml

Forma lieku:

Solução injetável

Zloženie:

Petidina, cloridrato 50 mg/ml

Spôsob podávania:

Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea

Počet v balení:

Ampola 10 unidade(s) - 2 ml

Trieda:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Typ predpisu:

MSRM especial

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

pethidine

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 5121496 CNPEM: 50094920 CHNM: 10054306 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1999-12-23

Príbalový leták

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Petidina-Labesfal, 50 mg/2 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 50 mg/1 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
Cloridrato de petidina
Leia com atenção todo este folheto ante de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Petidina-Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Petidina-Labesfal
3. Como utilizar Petidina-Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Petidina-Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Petidina-Labesfal e para que é utilizado
Categoria farmacoterapêutica:
2.12. Sistema nervoso central. Analgésicos e estupefacientes.
Dor moderada a intensa nomeadamente em neoplasias, enfarte do
miocárdio e cirurgia.
Apesar da petidina poder aumentar o tónus da musculatura lisa tem
revelado eficácia no
tratamento da dor da cólica biliar e renal. Nestes casos a
associação de um
antiespasmódico pode ser útil.
Pelas suas caraterísticas a petidina, tal como outros opióides, pode
reduzir a ansiedade
associada à dor.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Petidina-Labesfal
Não utilize Petidina-Labesfal:
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
Se tem alergia à petidina cloridrato ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6).A petidina está contraindicada em
situações de depressão
respiratória, especialmente na presença de cianose e secreção
brônquica excessiva.
Está também contraindicada em situa

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Petidina-Labesfal, 50 mg/2 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 50 mg/1 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Petidina-Labesfal, 50 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 25 mg de cloridrato de
petidina.
Petidina-Labesfal, 50 mg/1 ml, Solução injetável
Petidina-Labesfal, 100 mg/2 ml Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 50 mg de cloridrato de
petidina.
Petidina-Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 100 mg de cloridrato de
petidina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Dor moderada a intensa nomeadamente em neoplasias, enfarte do
miocárdio e cirurgia.
Apesar da petidina poder aumentar o tónus da musculatura lisa tem
revelado eficácia no
tratamento da dor da cólica biliar e renal. Nestes casos a
associação de um
antiespasmódico pode ser útil.
Pelas suas caraterísticas a petidina, tal como outros opióides, pode
reduzir a ansiedade
associada à dor.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
As doses parenterais podem ser injeções intermitentes ou contínuas
ou em infusões
intermitentes ajustadas de acordo com os requisitos analgésicos
individuais.
O efeito analgésico do cloridrato de petidina é menor do que o da
morfina e tem uma
duração, geralmente de 2 a 4 horas.
A petidina pode ser administrada em injeções IM e SC em doses de 25
a 100 mg e por
injeção IV lenta, em doses de 25 a 50 mg.
Em crianças, devem ser dadas doses de 0,5 a 2,0 mg/Kg de peso
corporal, por via IM.
Como analgésico em obstetrícia podem ser dadas doses de 50 a 100 mg
em injeções IM
ou SC, assim que as contrações ocorram em interv