PERSEN Forte trde kapsule

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktívna zložka:

suhi ekstrakt lista navadne melise; suhi ekstrakt lista poprove mete; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke

Dostupné z:

Alvogen Malta Operations (ROW) Ltd.

ATC kód:

N05CM

INN (Medzinárodný Name):

dry extract of sheet of ordinary lemon balm; dry extract of the data sheet peppermint; dried vodnoetanolni extract of the roots of the healing špajke

Forma lieku:

kapsula, trda

Zloženie:

suhi ekstrakt lista navadne melise 17,5 mg / 1 kapsula  suhi ekstrakt lista poprove mete17,5 mg / 1 kapsula  suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke87,5 mg / 1 kapsula; suhi ekstrakt lista poprove mete 17,5 mg / 1 kapsula  suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke87,5 mg / 1 kapsula; suhi vodnoetanolni ekstrakt korenine zdravilne špajke 87,5 mg / 1 kapsula

Spôsob podávania:

Peroralna uporaba

Počet v balení:

30 kapsula

Typ predpisu:

BRp l+p

Terapeutické skupiny:

Drugi hipnotiki in sedativi

Prehľad produktov:

Pakiranje :škatla s 30 kapsulami (3 x 10 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Stav Autorizácia:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Dátum Autorizácia:

2019-03-06

Príbalový leták

16a
1/4
NAVODILO ZA UPORABO
PERSEN FORTE TRDE KAPSULE
_Valeriana officinalis_ L_., radix, extractum hydroalcoholicum siccum/
_
_Melissa officinalis _L.,_ folium, extractum siccum/ _
_Mentha piperita _L_., folium, extractum siccum _
_ _
ZA POMIRJANJE
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da
vam bo kar najbolj koristilo.
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
–
Če se znaki vaše bolezni ne izboljšajo v 14-ih dneh, se posvetujte
z zdravnikom.
–
Če kateri koli neželeni učinek postane resen ali če opazite kateri
koli neželeni učinek, ki
ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Persen Forte in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Persen Forte
3. Kako jemati zdravilo Persen Forte
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Persen Forte
6. Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PERSEN FORTE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Persen Forte je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora.
Vsebuje kombinacijo
SUHEGA VODNOETANOLNEGA EKSTRAKTA KORENINE ZDRAVILNE ŠPAJKE, SUHIH
EKSTRAKTOV LISTA
MELISE IN LISTA POPROVE METE. Tradicionalno je znano, da korenina
zdravilne špajke in listi
melise delujejo pomirjevalno ter da imajo listi melise in poprove mete
blagodejne učinke na
blage želodčno-črevesne težave.
Zdravilo Persen Forte se TRADICIONALNO UPORABLJA PRI BLAGIH, S STRESOM
POVZROČENIH,
STANJIH NEMIRA IN NAPETOSTI TER ZA LAŽJE USPAVANJE.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PERSEN FORTE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA PERSEN FORTE
−
če ste alergični (preobčutljivi) na zdravilno špajko, navadno
meliso, poprovo meto ali
katerokoli sestavino zdravila Persen Forte.
BO

Súhrn charakteristických

16a
1
/
5
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
PERSEN Forte trde kapsule
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ENA TRDA KAPSULA ZDRAVILA PERSEN FORTE VSEBUJE:
–
87,5 mg suhega vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke -
_Valeriana officinalis_
L., _radix, extractum hydroalcoholicum siccum_, (4–7 : 1);
ekstrakcijsko topilo: 70 % (V/V) etanol,
–
17,5 mg suhega ekstrakta lista navadne melise - _Melissa officinalis_
L., _folium, extractum _
_siccum_ (3–6 : 1); ekstrakcijsko topilo: 50 % (V/V) etanol,
–
17,5 mg suhega ekstrakta lista poprove mete - _Mentha piperita_ L.,
_folium, extractum siccum_
(3–6 : 1); ekstrakcijsko topilo: 40 % (V/V) etanol.
Pomožne snovi: laktoza monohidrat in tekoča glukoza. 1 trda kapsula
vsebuje 85,5 mg laktoze
monohidrata in 35 mg tekoče glukoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula.
Trde kapsule so opečnato rdeče barve, velikosti približno 7,7 –
18,3 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Persen Forte je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora.
Vsebuje kombinacijo suhega
vodnoetanolnega ekstrakta korenine zdravilne špajke, suhega ekstrakta
lista navadne melise in
suhega ekstrakta lista poprove mete, ki se tradicionalno uporablja pri
blagih stresno povzročenih
stanjih nemira in napetosti ter za lažje uspavanje.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI NAD 12 LET
Pri stresno povzročenih stanjih nemira in napetosti priporočamo 2
trdi kapsuli Persen Forte 2-
krat na dan.
Pri nespečnosti priporočamo 2 kapsuli zdravila Persen Forte eno uro
pred spanjem.
Kapsule se vzame z nekaj tekočine, ne glede na obrok hrane.
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila
Persen Forte uporabo pri
otrocih, mlajših od 12 let, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
16a
2
/
5
Učinek zdravila Persen Forte nastopi postopoma. Za dosego optimalnega
učinka priporočamo
jema