PERSANTIN

Krajina: Taliansko

Jazyk: taliančina

Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktívna zložka:

Dipiridamolo

Dostupné z:

GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

ATC kód:

B01AC07

INN (Medzinárodný Name):

Dipyridamole

Počet v balení:

"10 MG/2 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIALE; "200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 30 CAPSULE; "25 MG COMPRESSE RIVEST

Trieda:

N

Terapeutické oblasti:

Dipiridamolo

Prehľad produktov:

016521039 - 75 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 016521041 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE - Autorizzato; 016521015 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 20 COMPRESSE - Revocato; 016521054 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 30 CAPSULE - Revocato; 016521027 - 15 CONFETTI 75 MG - Revocato

Stav Autorizácia:

Revocato

Príbalový leták

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERSANTIN 10 MG/2 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Dipiridamolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Persantin e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di ricevere Persantin
3.
Come viene somministrato Persantin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Persantin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È PERSANTIN E A COSA SERVE
Persantin agisce aprendo i vasi sanguigni del cuore e permettendo al
sangue di fluire più liberamente.
Persantin è utilizzato negli adulti prima di effettuare un esame
chiamato “imaging di perfusione
miocardica” per osservare il cuore, durante il quale viene
somministrato anche un medicinale
chiamato “radiofarmaco” (tallio).
Persantin è utilizzato anche prima di effettuare un esame ecografico
per valutare se le sue arterie
coronarie (i vasi sanguigni che portano il sangue al cuore) funzionano
correttamente.
Persantin è utilizzato durante tali procedure nel caso lei non sia in
grado di eseguire un esercizio
fisico o nel caso in cui un test da sforzo non fosse possibile.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI RICEVERE PERSANTIN
IL SUO MEDICO NON LE SOMMINISTRERÀ PERSANTIN:
-
se è allergico al dipiridamolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è ipersensibile (allergico) alla teofillina o altre metilxantine
(medicinali usati per curare
l’asma);
-
se ha un’aritmia (quando il cuore batte in modo irregolare)
importante (ad es. tachicardia
ventricolare) o malattie del sistema elettrico del cuore [(blocco
atrioventricolare 2° e 3° grado
o

Súhrn charakteristických

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PERSANTIN 10 MG/2 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene: dipiridamolo 10 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come alternativa nella diagnostica per immagini alla perfusione
miocardica con tallio sotto
sforzo e nella diagnostica per immagini ecocardiogragrafica da stress
per la valutazione delle
patologie a carico delle arterie coronarie, in particolare nei
pazienti che non possono
affrontare esercizi fisici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose di Persantin soluzione per infusione in aggiunta all’imaging
in perfusione
miocardica con tallio deve essere aggiustata in funzione del peso
corporeo del paziente.
La dose raccomandata è 0,142 mg/kg/minuto (0,567 mg/kg totali) infusi
in 4 minuti. La dose
massima è 0,84 mg/kg infusi in 6-10 minuti. Si raccomanda di non
superare la dose
massima.
Prima della somministrazione, Persantin soluzione per infusione, deve
essere diluito in un
rapporto di almeno 1:2 con sodio cloruro 0,45% o 0,9% o con glucosio
5% ad un volume
totale di ca. 20-50 ml.
L’infusione non diluita di Persantin può dare irritazione locale.
Il tallio-201 deve essere
iniettato entro 5 minuti dopo l’infusione di 4 minuti di Persantin
soluzione per infusione.
Persantin soluzione per infusione non deve essere miscelato nella
stessa siringa o sacca
infusionale con altri medicinali.
Durante le 24 ore precedenti l’inizio dell’esame i pazienti
dovranno astenersi dal consumare
cibi e/o bevande contenenti derivati xantinici, quali caffè, the,
cacao o coca-cola (vedi anche
paragrafo 4.5).
La sicurezza e l’efficacia nei bambini non è stata definita. Non si
raccomanda l’uso in tali
casi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
L’impiego di Persantin soluzione per infusione è controindicato nei
seguenti casi:
- ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- ipersensibilità nota alla te