PEROXIBEN 100 mg/g GEL

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

BENZOILO PEROXIDO

Dostupné z:

ISDIN S.A.

ATC kód:

D10AE01

INN (Medzinárodný Name):

BENZOYL PEROXIDE

Dávkovanie:

100 mg/g

Forma lieku:

GEL

Zloženie:

BENZOILO PEROXIDO 100 mg

Spôsob podávania:

USO CUTÁNEO

Terapeutické oblasti:

Peróxido de benzoílo

Prehľad produktov:

PEROXIBEN 100 mg/g GEL, 1 tubo de 30 g Autorizado 01/02/1989 Comercializado - PEROXIBEN 100 mg/g GEL, 1 tubo de 60 g Autorizado 01/12/1989 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

1989-02-01

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PEROXIBEN 100 MG/G GEL
Peróxido de benzoilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si los síntomas empeoran o persisten después de 6 semanas, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Peroxiben
y para qué se utiliza
2. Antes de usar Peroxiben
3. Cómo usar Peroxiben
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Peroxiben
6. Información adicional
1. QUÉ ES PEROXIBEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
peróxido
de
benzoilo,
principio
activo
de
este
medicamento,
posee
actividad
antimicrobiana
y
sebostática (reguladora de grasa), y es capaz de detener el
crecimiento de
_Propionibacterium acne, _
microorganismo causante del acné.
Peroxiben está indicado para el tratamiento local sintomático del
acné vulgar moderado en adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
2. ANTES DE USAR PEROXIBEN
NO USE PEROXIBEN

Si es alérgico (hipersensible) al peróxido de benzoilo o a
cualquiera de los demás componentes de
Peroxiben .
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON PEROXIBEN

En caso de piel muy sensible

Este medicamento puede causar irritación de la piel y cierto
enrojecimiento.
Durante
la
primera
aplicación
probablemente
notará
quemazón
leve,
y
cierto
enrojecimiento
y
descamación de la piel.
Durante las primeras semanas de tratamiento, aumenta repentinamente la
descamación en la mayoría
de pacientes. Normalmente disminuirá en uno o dos días si se
interrumpe el tratamiento de forma
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temporal.
Para prevenir este
efecto se recomienda
iniciar el tratamiento en

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Peroxiben 100 mg/g gel
Peroxiben 50 mg/g gel
Peroxiben 25 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
PEROXIBEN 100 MG/G GEL
Cada gramo contiene:
_Principio activo:_
Peróxido de benzoilo .......................... 100 mg
PEROXIBEN 50 MG/G GEL
Cada gramo contiene:
_Principio activo:_
Peróxido de benzoilo .......................... 50 mg
PEROXIBEN 25 MG/G GEL
Cada gramo contiene:
_Principio activo:_
Peróxido de benzoilo .......................... 25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
PEROXIBEN 100 MG/G, 50 MG/G Y 25 MG/G GEL
Gel.
Descripción: Gel homogéneo, blanco y brillante.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Peroxiben está indicado para el tratamiento local sintomático del
acné vulgar moderado.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
_Adultos: _
Después de lavar la zona afectada con agua y jabón, aplíquese sobre
la misma una pequeña cantidad de
Peroxiben una o dos veces al día, según la intensidad del proceso y
la tolerancia de la piel. En pacientes con
piel muy sensible, se aconseja iniciar el tratamiento con una
aplicación al día
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Es aconsejable iniciar el tratamiento con Peroxiben 25 mg/g, pasando a
utilizar Peroxiben 50 mg/g o 100
mg/g después de 3 ó 4 semanas o antes en caso de establecerse una
buena tolerancia a Peroxiben 25 mg/g.
_Duración del tratamiento: _
Generalmente puede observarse mejoría después de 4-6 semanas de
tratamiento. Sin embargo, podría
precisarse un uso más prolongado.
_Adolescentes a partir de 12 años_:
Aunque no hay estudios específicos que comparen el uso de peróxido
de benzoilo en adolescentes a partir
de 12 años y en adultos, no se espera que este producto cause efectos
adversos distintos en este grupo
poblacional.
_Uso pediátrico: _
La eficacia y seguridad de Peroxiben no se ha establecido en niños
menores de 12 años ya que el acné
vulgar raramente se presenta en este grupo de edad.
4.3 CONTRAINDICACIONE