Peritrast 36 % - Lösung zur rektalen Anwendung

Krajina: Rakúsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktívna zložka:

AMIDOTRIZOESÄURE DIHYDRAT; LYSIN L HYDRAT

Dostupné z:

Dr. Franz Köhler Chemie GmbH

ATC kód:

V08AA01

INN (Medzinárodný Name):

AMIDOTRIC ACID DIHYDRATE; LYSIN L HYDRATE

Počet v balení:

1 x 500 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 500 ml, Laufzeit: 36 Monate

Typ predpisu:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Terapeutické oblasti:

Iomeprol

Prehľad produktov:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Dátum Autorizácia:

1996-07-31

Príbalový leták

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PERITRAST
® 36 % - LÖSUNG ZUR REKTALEN ANWENDUNG
Wirkstoff: L-Lysinamidotrizoat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PERITRAST
®
36 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PERITRAST
®
36 % beachten?
3.
Wie PERITRAST
®
36 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PERITRAST
®
36 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PERITRAST
® 36 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PERITRAST
®
36 % ist ein jodhaltiges Röntgenkontrastmittel. Es enthält den
Wirkstoff L-
Lysinamidotrizoat.
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum, das heißt es dient
unterstützend zur Erkennung von
Krankheiten.
Sie erhalten PERITRAST
®
36 % vor einer Röntgenuntersuchung des Dickdarms als Einlauf.
PERITRAST
®
36 % hebt sich auf Röntgenbildern gut ab (da Jod Röntgenstrahlen
blockiert).
PERITRAST
®
36 % wird angewendet bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PERITRAST 36
® % BEACHTEN?
PERITRAST
® 36 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen L-Lysinamidotrizoat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
-
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 – 18 Jahren.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor PERITRAST
®
36 % bei Ihnen anwendet wird.
Infor

Súhrn charakteristických

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PERITRAST
®
36 % - Lösung zur rektalen Anwendung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält: 359,39 mg L-Lysinamidotrizoat
Iodgehalt: 180 mg/ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur rektalen Anwendung.
PERITRAST
®
36 % - Lösung zur rektalen Anwendung ist eine schwach gelb gefärbte
Lösung (nicht
stärker gefärbt als Farbreferenzlösung G
5
; Ph. Eur., aktuelle Ausgabe).
Physikochemische Eigenschaften:
Viskosität bei 37 °C 1,6 mPa·s
Osmolalität 750 ± 20 mosmol/kg H
2
O
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rektale Kolondarstellung
PERITRAST
®
36 % - Lösung zur rektalen Anwendung ist indiziert bei Erwachsenen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Kinder und Jugendliche: _
PERITRAST
®
36 % - Lösung zur rektalen Anwendung darf bei Kindern und
Jugendlichen im Alter von 0
- 18 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_ _
_Erwachsene: _
250 - 500 ml, entsprechend 45 - 90 g Iod.
Art der Anwendung:
Zur rektalen Anwendung (Instillation).
Anwendungshinweis: Zur Vermeidung einer Gewebsschädigung muss der
Einlauf in den Darm unter
Durchleuchtungskontrolle erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit
gegen
den
Wirkstoff
oder
einen
der
in
Abschnitt
6.1
genannten
sonstigen
Bestandteile; bei Hyperthyreose. Bei Kindern und Jugendlichen darf
PERITRAST
®
36 % - Lösung zur
rektalen Anwendung nicht appliziert werden.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Vor und nach der Anwendung von PERITRAST
®
36 % - Lösung zur rektalen Anwendung müssen die
Patienten ausreichend hydriert sein. Ein gestörter Wasser- und
Elektrolythaushalt ist zu korrigieren.
Vorsicht ist geboten bei älteren Patienten und Asthmatikern, bei
Überempfindlichkeit gegen iodierte
Kontrastmittel oder bekannte allergische Reaktionen.
Im Hinblick auf mögliche ernste Nebenwirkungen, wie schwerwiegen