Krajina: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12694 SESKVIHYDRÁT CYPROHEPTADIN-HYDROCHLORIDU
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť Array
R06AX02
12694 SESKVIHYDRÁT CYPROHEPTADIN-HYDROCHLORIDU
4MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
CYPROHEPTADIN
Kód SÚKL: 0219908 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219906 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219899 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219910 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219905 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219896 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219907 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0011286 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0219900 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242331 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219904 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219895 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219898 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219903 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219909 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219902 Velikost balení: 80 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219901 Velikost balení: 70 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0002868 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0219897 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0030304 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0090640 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
Strana 1 (celkem 5) SP.ZN. SUKLS260118/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE PERITOL 4 MG TABLETY cyproheptadin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Peritol a k čemu se používá. 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Peritol užívat. 3. Jak se přípravek Peritol užívá. 4. Možné nežádoucí účinky. 5 Jak přípravek Peritol uchovávat. 6. Obsah balení a další informace. 1. CO JE PŘÍPRAVEK PERITOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Cyproheptadin-hydrochlorid, léčivá látka přípravku Peritol, je antihistaminikum (lék užívaný k léčbě alergií). Přípravek Peritol je určen k léčbě: • alergických stavů, zvláště stavů charakterizovaných svěděním, jako jsou např. akutní a chronická kopřivka, otok podkoží obličeje, sliznice dýchacího a trávicího ústrojí (angioneurotický edém), léková vyrážka, svědění, ekzém, zánětlivé onemocnění kůže (ekzematózní dermatitida, kontaktní dermatitida), svědivé kožní onemocnění (neurodermitida), alergická rýma, vazomotorická (vyvolaná jinými podněty, než alergií) rýma, sérová nemoc, bodnutí hmyzem; • příznaků stavu označovaného jako karcinoidový syndrom (projevující Prečítajte si celý dokument
Strana 1 (celkem 6) SP.ZN. SUKLS260118/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU PERITOL 4 MG TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 4 mg cyproheptadin-hydrochloridu (jako 4,3 mg seskvihydrátu cyproheptadin-hydrochloridu). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 122 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Popis přípravku: bílé nebo šedobílé, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami s kruhovým nápisem PERITOL na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Peritol je indikován k léčbě: • alergických stavů, zvláště stavů charakterizovaných svěděním, např. akutní a chronická urtikarie, angioneurotický edém, lékový exantém, pruritus, ekzém, ekzematózní dermatitida, kontaktní dermatitida, neurodermitida, alergická rýma, vazomotorická rýma, sérová nemoc, bodnutí hmyzem; • karcinoidový syndromu (symptomatická léčba); • vaskulárně podmíněných bolestí hlavy (migréna, histaminem vyvolaná bolest hlavy); • u pacientů s anorexií různého původu (např. anorexia nervosa, idiopatická anorexie) a kachektickými stavy (stavy po infekci, rekonvalescence, chronické onemocnění, vyčerpání, hypertyreóza). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování DOSPĚLÍ Obvyklá počáteční denní dávka je 12 mg (třikrát denně jedna tableta). • _U CHRONICKÉ URTIKARIE_ je možno podávat denní dávku 6 mg (třikrát denně polovina tablety). • _U AKUTNÍ MIGRÉNY_ je doporučená denní dávka 4 mg (jedna tableta). Pokud migréna přetrvává, je možno zopakovat stejnou dávku po 30 minutách. Je třeba dbát na to, aby celková dávka podaná během 4-6 hodin nepřesáhla 8 mg (dvě tablety). Pro udržovací léčbu obvykle postačí 12 mg (třikrát denně jedna tableta). Strana 2 (celkem 6) • _V PŘÍPADĚ ANOREXIE_ je možno podávat 12 m Prečítajte si celý dokument