Perineva 2 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09AA04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 28x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril

Prehľad produktov:

tbl 100x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 90x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 60x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 56x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 50x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 30x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 28x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 14x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al); tbl 10x2 mg (blis. PVC/PE/PVDC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2010-01-29

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05190-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINEVA 2 MG TABLETY
terc-butylamóniová soľ perindoprilu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Perineva a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perinevu
3.
Ako užívať Perinevu
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Perinevu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINEVA A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo, ktoré je v Perineve patrí do skupiny inhibítorov
angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE).
Tie rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu prečerpávať
cez ne krv.
Tablety Perinevy sa používajú:
-
na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie),
-
na liečbu symptomatického zlyhávania srdca (stav, keď srdce nie je
schopné dostatočne zásobovať
telo krvou),
-
na zníženie rizika srdcových príhod, akými je infarkt u pacientov
so stabilnou formou
ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je zásobovanie srdca
obmedzené alebo blokované)
a u tých, ktorí už prekonali infarkt a/alebo operáciu, ktorou sa
rozširujú srdcové cievy, aby sa
zlepšilo zásobovanie srdca krvou.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERINEVU
NEUŽÍVAJTE PERINEVU
-
ak ste alergický na perindopril, na ktorýko

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05190-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perineva 2 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 2 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
čo zodpovedá 1,669 mg perindoprilu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá tableta obsahuje 30,2 mg laktózy (ako monohydrát laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Tablety sú biele až takmer biele okrúhle (priemer 7 mm) mierne
bikonvexné so skosenými hranami.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Hypertenzia _
Liečba hypertenzie.
_Zlyhávanie srdca _
Liečba symptomatického zlyhávania srdca.
_Stabilné formy ischemickej choroby srdca _
Zníženie rizika srdcových príhod u pacientov s infarktom myokardu
a/alebo revaskularizáciou
v anamnéze.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dávku je potrebné určiť individuálne podľa klinického stavu
jednotlivého pacienta (pozri časť 4.4)
a odpovede krvného tlaku.
_Hypertenzia _
Perindopril môže byť používaný v monoterapii alebo v kombinácii
s inými triedami antihypertenzív
(pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Odporúčaná začiatočná dávka je 4 mg podaná raz denne ráno.
_ _
U pacientov so zvýšenou aktiváciou systému
renín-angiotenzín-aldosterón (najmä s renovaskulárnou
hypertenziou, depléciou solí a/alebo objemu, srdcovou
dekompenzáciou alebo závažnou hypertenziou)
môže dôjsť k nadmernému poklesu tlaku krvi po začiatočnej
dávke. U týchto pacientov je odporúčaná
začiatočná dávka 2 mg a liečbu treba začínať pod lekárskym
dohľadom.
Po jednom mesiaci liečby môže byť dávka zvýšená na 8 mg raz
denne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/05190-Z1B
2
Po začatí liečby perindoprilom môže dôjsť k symptomatickej
hypotenzii; toto je pravdepodobnejšie
u pacientov súbežne liečených diuretikami. Odporúča sa
zvýšená opatrnosť, pretože títo