Perindostad Kombi 4 mg/1,25 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

C09BA04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 30x4 mg/1,25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 90x4 mg/1,25 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x4 mg/1,25 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril a diuretiká

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2011-08-25

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04511-Z1B ,
2021/05554-Z1B
1/7
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINDOSTAD KOMBI 2 MG/0,625 MG TABLETY
PERINDOSTAD KOMBI 4 MG/1,25 MG TABLETY
terc-butylamónium-perindoprilu / indapamid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika .
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Perindostad Kombi a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindostad Kombi
3.
Ako užívať Perindostad Kombi
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perindostad Kombi
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINDOSTAD KOMBI A NA ČO SA POUŽÍVA
Perindostad Kombi je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a
indapamidu. Patrí do skupiny
antihypertenzív, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného
tlaku.
Perindopril patrí do skupiny liečiv nazývaných ACE inhibítory.
Tie fungujú tak, že rozširujú krvné
cievy, čo vášmu srdcu uľahčí cez ne pumpovať krv.
Indapamid patrí do skupiny liečiv nazývaných diuretiká. Pôsobí
tak, že umožňuje obličkám vytvoriť
viac moču ako zvyčajne.
Obidve tieto liečivá znižujú krvný tlak a spolu zabezpečujú
kontrolu vášho krvného tlaku.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE PERINDOSTAD KOMBI
NEUŽÍVAJTE PERINDOSTAD KOMBI
-
ak ste alergický na perindopril alebo na indap

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04511-Z1B ,
2021/05554-Z1B
1/18
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perindostad Kombi 2 mg/0,625 mg tablety
Perindostad Kombi 4 mg/1,25 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
2 mg/0,625 mg
Každá tableta obsahuje 2 mg terc-butylamónium-perindoprilu
zodpovedajúce 1,669 mg perindoprilu
a 1,25 mg indapamidu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 58,47 mg monohydrátu laktózy.
4 mg/1,25 mg
_ _
Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamónium-perindoprilu
zodpovedajúce 3,338 mg perindoprilu
a 1,25 mg indapamidu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 58,47 mg monohydrátu laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
2 mg/0,625 mg: Biele podlhovasto tvarované tablety s vyrazeným
„P“ a „I“ z každej strany deliacej
ryhy na jednej strane a deliaca ryha na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4 mg/1,25 mg: Biele podlhovasto tvarované tablety s vyrazeným
„P“ a „I“ na jednej strane a hladké na
druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u pacientov, ktorých krvný tlak nie
je dostatočne kontrolovaný
samotným perindoprilom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
_ _
Cesta podania: Perorálne použitie.
Odporúča sa užívať jednu tabletu Perindostadu Kombi 2 mg/0,625 mg
denne, prednostne ráno
pred jedlom. Dávka sa má upraviť podľa profilu pacienta a reakcie
krvného tlaku. Ak krvný tlak nie je
dostatočne kontrolovaný, dávku možno zvýšiť na jednu tabletu
Perindostadu Kombi 4 mg/1,25 mg
denne.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/04511-Z1B ,
2021/05554-Z1B
2/18
Ak je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z monoterapie
perindoprilom na jednu tabletu
Perindostad Kombi. Môže byť potrebná individuálna titrácia
jednotlivých zložiek.
_OSOBITNÉ POPULÁCIE _
Starší ľudia (pozri čas