Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko

ATC kód:

C09BB04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 5x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril a amlodipín

Prehľad produktov:

tbl 100x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 90x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 28x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 14x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 7x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 5x4 mg/5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2012-02-09

Príbalový leták

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03501-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 4 MG/10 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/5 MG TABLETY
PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA 8 MG/10 MG TABLETY
terc-butylamóniová soľ perindoprilu/amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť
4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Perindopril/Amlodipin Krka a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindopril/Amlodipin
Krka
3.
Ako užívať Perindopril/Amlodipin Krka
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perindopril/Amlodipin Krka
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINDOPRIL/AMLODIPIN KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA
Perindopril/Amlodipin Krka sa predpisuje na liečbu vysokého krvného
tlaku (hypertenzie) a/alebo stabilnej
ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je zásobovanie srdca
krvou znížené alebo blokované).
Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín v
samostatných tabletách, môžu namiesto toho užívať
jednu tabletu Perindopril/Amlodipinu Krka, ktorá obsahuje obidve
liečivá.
Perindopril/Amlodipin Krka je kombináciou dvoch liečiv, perindoprilu
a amlodipínu. Perindopril je ACE
inhibítor (inhibítor angiotenzín konvertujúceho enzýmu).
Amlodipín je an

Súhrn charakteristických

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/03501-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tablety
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu
(zodpovedá 3,34 mg perindoprilu) a
5 mg amlodipínu (vo forme bezylátu).
Perindopril/Amlodipin Krka 4 mg/10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu
(zodpovedá 3,34 mg perindoprilu) a
10 mg amlodipínu (vo forme bezylátu).
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/5 mg tablety
Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu
(zodpovedá 6,68 mg perindoprilu) a
5 mg amlodipínu (vo forme bezylátu).
Perindopril/Amlodipin Krka 8 mg/10 mg tablety
Každá tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu
(zodpovedá 6,68 mg perindoprilu) a
10 mg amlodipínu (vo forme bezylátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
4 mg/5 mg: Biele až takmer biele okrúhle mierne bikonvexné tablety
so skosenými hranami, s vyrazenou
značkou U 1 na jednej strane tablety. Priemer: približne 7 mm.
4 mg/10 mg: Biele až takmer biele bikonvexné tablety v tvare kapsuly
s deliacou ryhou na jednej strane.
Tablety majú vyrazenú značku U na jednej strane a značku 2 na
druhej strane oddelené deliacou ryhou.
Rozmery: približne 12,5 mm x 5,5 mm. Deliaca ryha iba pomáha
rozlomiť tabletu na ľahšie prehĺtanie
a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.
8 mg/5 mg: Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné tablety so
skosenými hranami, s vyrazenou značkou
U 3 na jednej strane tablety. Priemer: približne 9 mm.
8 mg/10 mg: Biele až takmer biele okrúhle bikonvexné tablety so
skosenými hranami a deliacou ryhou
na jednej strane. Tablety majú vyrazenú značku U na jedne