PERINDEP 8 mg tabletta

Krajina: Maďarsko

Jazyk: maďarčina

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktívna zložka:

perindopril

Dostupné z:

Extractum-Pharma zrt.

ATC kód:

C09AA04

INN (Medzinárodný Name):

perindopril

Počet v balení:

30x buborékcsomagolásban

Trieda:

TT

Typ predpisu:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Prehľad produktov:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21486 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: COVEREX FORTE tabletta - OGYI-T-03861; PRENESSA 8 mg tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-10380; ARMIX ARGININ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20178; COVEREX-AS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20179; LEVENOR 8 mg tabletta - OGYI-T-20393; PERINDOPRIL ARROW GENERICS 8 mg tabletta - OGYI-T-20643; RANBAPRIL 8 mg tabletta - OGYI-T-20641; VIDOTIN 8 mg tabletta - OGYI-T-20646; PERINDOPRIL ACTAVIS 8 mg tabletta - OGYI-T-20895; GLEPERIL 8 mg tabletta - OGYI-T-20897; PERINDOPRIL SANDOZ 8 mg tabletta - OGYI-T-20614; PERINEVA 8 mg tabletta - OGYI-T-21352; PERINDOPRIL PHARMAREGIST Q-TAB 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22186; PRENESSA Q-TAB 8 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-10359; PERINDOPRIL-TOZILÁT TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22369; PERINDOPRIL PHARMA VIM 8 mg tabletta - OGYI-T-22685; PERCARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22966

Stav Autorizácia:

Generikus

Dátum Autorizácia:

2010-10-18

Príbalový leták

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PERINDEP 8 MG TABLETTA
perindopril- terc-butilamin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a
gyógyszerészhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a
gyógyszerészt. Ez a betegtájékoztatóban
fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a PerindEP 8 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a PerindEP 8 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a PerindEP 8 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a PerindEP 8 mg tablettát?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PERINDEP 8 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A PerindEP 8 mg tabletta az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)
gátlók csoportjába tartozik. Ezek a
szerek a vérerek tágításával fejtik ki hatásukat; ennek
köszönhetően a szív kisebb ellenállással
szemben továbbíthatja a vért az érrendszerben.
A PerindEP 8 mg tabletta alkalmazásának javallatai:

magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelése,

olyan szívvel kapcsolatos események (pl. szívroham) megelőzése
stabil koszorúér-betegségben
(vagyis a szívizomzat vérellátásának csökkenése/megszűnése
esetén) – ha korábban már
lezajlott szívroham és/v

Súhrn charakteristických

1.
A GYÓGYSZER NEVE
PerindEP 8 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
8 mg perindopril terc-butilamin (egyenértékű 6,676 mg
perindoprillal) tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
:
121,171 mg vízmentes laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy krémszínű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Hypertonia_
A hypertonia kezelése.
_Stabil koszorúér-betegség_:
A cardiális szövődmények kockázatának mérséklése korábbi
myocardiális infarctus és/vagy
revaszkularizáció után.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A PerindEP 8 mg tablettát naponta egyszer, reggel, étkezés előtt
javasolt bevenni.
Az adagot – a beteg kórtörténetét (lásd 4.4 pont) és a
kezelés hatására bekövetkező vérnyomásváltozást
figyelembe véve – a beteg egyedi szükségletéhez kell igazítani.
_Hypertonia:_
A PerindEP 8 mg tablettát monoterápiában vagy más típusú
vérnyomáscsökkentővel kombinálva lehet
alkalmazni (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 4 mg reggelente.
A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer nagymértékű aktivációja
esetén (különösen renovascularis
hypertoniában, só- és/vagy volumenhiány esetében, vagy súlyos
hypertoniában) a kezdő adag bevételét
követően a beteg erőteljes vérnyomásesést tapasztalhat. Ilyen
esetekben ajánlatos 2 mg-os kezdő dózissal,
orvosi felügyelet mellett elkezdeni a kezelést.
Egy hónap után a napi adag 1×8 mg-ra növelhető.
A PerindEP 8 mg tablettával történő kezelés megkezdését
követően tünetekkel járó hypotonia alakulhat
ki. Ez főként azoknál a betegeknél fordulhat elő, akik
párhuzamosan diuretikumot is szednek. Ezekben az
esetekben elővigyázatosnak kell lenni, minthogy ezeknél a
betegeknél volumen- és/vagy sóhiány állhat
fenn.
OGYI/42254/2014
A PerindEP 8 mg tablettával végzett kezelés megkezdése előtt 2-3
na