Perindamlostad 8 mg/5 mg tablety

Krajina: Slovensko

Jazyk: slovenčina

Zdroj: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupné z:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATC kód:

C09BB04

Spôsob podávania:

perorálne použitie

Počet v balení:

tbl 10x8 mg/5 mg (blis.Al/Al); tbl 30x8 mg/5 mg (blis.Al/Al); tbl 60x8 mg/5 mg (blis.Al/Al); tbl 90x8 mg/5 mg (blis.Al/Al)

Typ predpisu:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutické skupiny:

58 - HYPOTENSIVA

Terapeutické oblasti:

Perindopril a amlodipín

Stav Autorizácia:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Dátum Autorizácia:

2017-06-21

Príbalový leták

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05591-ZME
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PERINDAMLOSTAD 4 MG/5 MG TABLETY
PERINDAMLOSTAD 4 MG/10 MG TABLETY
PERINDAMLOSTAD 8 MG/5 MG TABLETY
PERINDAMLOSTAD 8 MG/10 MG TABLETY
perindopril /amlodipín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akékoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozrite si časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Perindamlostad a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Perindamlostad
3.
Ako užívať Perindamlostad
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Perindamlostad
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PERINDAMLOSTAD A NA ČO SA POUŽÍVA
Perindamlostad sa predpisuje na liečbu vysokého krvného tlaku
(hypertenzie) a/alebo na liečbu
stabilnej ischemickej choroby srdca (stav, pri ktorom je prívod krvi
do srdca znížený alebo
blokovaný).
Pacienti, ktorí už užívajú perindopril a amlodipín, každý ako
samostatnú tabletu, môžu užívať
namiesto toho jednu tabletu Perindamlostadu, ktorá obsahuje obe
liečivá.
Perindamlostad je kombinácia dvoch liečiv, perindoprilu a
amlodipínu. Perindopril je inhibítor ACE
(enzýmu konvertujúceho angiotenzín). Amlodipín je antagonista
vápnika (ktorý patrí do skupiny
liekov nazývaných dihydropyridíny). Spolu pôsobia tak, že
rozširujú a uvoľňujú cievy, v dôsledku
čoho

Súhrn charakteristických

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05591-ZME
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Perindamlostad 4 mg/5 mg tablety
Perindamlostad 4 mg/10 mg tablety
Perindamlostad 8 mg/5 mg tablety
Perindamlostad 8 mg/10 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
čo zodpovedá 3,3 mg perindoprilu
a 5 mg amlodipínu, čo zodpovedá 6,9 mg amlodipínium-bezylátu.
Jedna tableta obsahuje 4 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
čo zodpovedá 3,3 mg perindoprilu
a 10 mg amlodipínu, čo zodpovedá 13,9 mg amlodipínium-bezylátu.
Jedna tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
čo zodpovedá 6,7 mg perindoprilu
a 5 mg amlodipínu, čo zodpovedá 6,9 mg amlodipínium-bezylátu.
Jedna tableta obsahuje 8 mg terc-butylamóniovej soli perindoprilu,
čo zodpovedá 6,7 mg perindoprilu
a 10 mg amlodipínu, čo zodpovedá 13,9 mg amlodipínium-bezylátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Perindamlostad 4 mg/5 mg tablety sú biele až takmer biele oválne
bikonvexné tablety, 5 mm x 9 mm,
na jednej strane označené 4|5 a hladké na druhej strane.
Perindamlostad 4 mg/10 mg tablety sú biele až takmer biele
obdĺžnikové bikonvexné tablety, 8 mm x
8 mm, na jednej strane označené 4|10 a hladké na druhej strane.
Perindamlostad 8 mg/5 mg tablety sú biele až takmer biele
trojuholníkové bikonvexné tablety, jedna
strana 9 mm dlhá, na jednej strane označené 8|5 a hladké na druhej
strane.
Perindamlostad 8 mg/10 mg tablety sú biele až takmer biele okrúhle
bikonvexné tablety, priemer 9
mm, na jednej strane označené 8|10 a hladké na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Perindamlostad je indikovaný ako substitučná liečba na liečbu
esenciálnej hypertenzie a/alebo
stabilnej ischemickej choroby srdca u pacientov už kontrolovaných
perindoprilom a amlodipínom,
ktoré sa podávajú súbežne v rovnakých dávkac