Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Alfasan Nederland BV (Nyderlandai)
QN04BC02
tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): pergolido 2,0 mg, (atitinka 2,62 mg pergolido mesilato);
receptinis
Alfasan Nederland BV (Nyderlandai), LelyPharma B.V. (Nyderlandai)
Simptominis klinikinių požymių, susijusių su adenohipofizės tarpinės dalies (AHTD) disfunkcija (arklių Kušingo liga), gydymas.
Pakuotė: LT/2/21/2683/001 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 10 tablečių.; LT/2/21/2683/002 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 30 tablečių.; LT/2/21/2683/003 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 tablečių.; LT/2/21/2683/004 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 90 tablečių.; LT/2/21/2683/005 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 100 tablečių.; LT/2/21/2683/006 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 120 tablečių.; LT/2/21/2683/007 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 160 tablečių.; LT/2/21/2683/008 OPA / aliuminio / PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje po 10 tablečių. Kartoninė dėžutė, kurioje yra 240 tablečių. Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės – 12 mėn.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Pergosafe 2 mg, plėvele dengtos tabletės arkliams 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra: veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų): pergolido 2,0 mg, (atitinka 2,62 mg pergolido mesilato); pagalbinės (-ių) medžiagos (-ų): branduolyje: geltonojo geležies oksido (E172) 0,24 mg; dangoje: geltonojo geležies oksido (E172) 0,66 mg; titano dioksido (E171) 5,06 mg; ferosoferinio oksido 0,28 mg. Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Plėvele dengta tabletė. Žalia, rutulio formos, plėvele dengta tabletė. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. Paskirties gyvūnų rūšis (-ys) Arkliai (neskirta vartoti žmonėms). 4.2. Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Simptominis klinikinių požymių, susijusių su adenohipofizės tarpinės dalies (AHTD) disfunkcija (arklių Kušingo liga), gydymas. 4.3. Kontraindikacijos Negalima naudoti arkliams, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas pergolido mesilatui, kitiems skalsių derivatams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 2 metų amžiaus arkliams. 4.4. Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Būtina atlikti atitinkamus endokrinologinius laboratorinius tyrimus bei klinikinių požymių vertinimą, kad būtų nustatyta AHTD disfunkcijos diagnozė. 4.5. Specialiosios naudojimo atsargumo priemonės Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Kadangi dauguma AHTD disfunkcijos atvejų diagnozuojami seniems arkliams, dažnai būna ir kitų patologinių procesų. Informaciją apie stebėjimą ir tyrimų dažnumą žr. 4.9 p. 3 Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Šis vaistas gali sukelti padidėjusio jautrumo (alergines) reakcijas. Žmonės, kuriems nustatyta padidėjusio jautrumo reakciją į pergolidą arba kitus skalsių derivatus, turėtų vengti sąlyčio su šiuo veterinariniu vaistu. Šis vaistas g Prečítajte si celý dokument