Pepzitrat

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Pepsin ((mit Angaben zur Herkunft (Tierart) und zur Proteinase-Aktivität)); Citronensäure

Dostupné z:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

INN (Medzinárodný Name):

Pepsin, Citric Acid

Forma lieku:

überzogene Tablette

Zloženie:

Teil 1 - überzogene Tablette; Pepsin ((mit Angaben zur Herkunft (Tierart) und zur Proteinase-Aktivität)) (00248) 12,6 Milligramm; Citronensäure (00085) 91,4 Milligramm

Spôsob podávania:

zum Einnehmen

Stav Autorizácia:

erloschen

Dátum Autorizácia:

2002-01-17

Príbalový leták

PepzitratÒ GI Stand 08/08 
Seite 1 von 4 
26.08.2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PEPZITRATÒ
12,6 mg/91,4 mg, überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoffe: Pepsin-Pulver vom Schwein, Citronensäure
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  DENN  SIE  ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES  ARZNEIMITTEL  IST  AUCH  OHNE  ÄRZTLICHE  VERSCHREIBUNG  ERHÄLTLICH.  UM
EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PEPZITRAT® JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
-  Fragen  Sie  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  weitere  Informationen  oder  einen  Rat
benötigen.
-  Wenn  sich  Ihre  Beschwerden  verschlimmern  oder  keine  Besserung  eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist PepzitratÒ und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von PepzitratÒ beachten?
3.   Wie ist PepzitratÒ einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.   Wie ist PepzitratÒ aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST PEPZITRATÒ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
PepzitratÒ ist ein traditionelles Arzneimittel.
ANWENDUNGSGEBIET
PepzitratÒ wird  traditionell  als  mild  wirkendes  Arzneimittel  zur  Unterstützung  der
Magenfunktion angewendet.
Beim  Auftreten  von  Krankheitszeichen,  insbesondere  bei  Magenbeschwerden,  die
länger andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesu

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pepzitrat 
12,6 mg/91,4 mg, überzogene Tabletten
Wirkstoffe: Pepsinpulver vom Schwein, Citronensäure 
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 
Pepsin-Pulver vom Schwein
12,6 mg
(Proteaseaktivität mind.  0,5 Ph.-Eur.-Einheiten/mg)
Citronensäure
91,4 mg
Sonstige   Bestandteile:   Lactose-Monohydrat,   Sucrose,   Glucose-Sirup 
(Ph. Eur.)                
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten
Pepzitrat
®  
sind   gelbe,   bikonvexe   überzogene   Tabletten   von   einheitlichem 
Aussehen, mit glänzender Oberfläche und weißem Kern.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der 
Magenfunktion. 
Beim Auftreten von Krankheitszeichen, insbesondere bei Magenbeschwerden, 
die länger andauern oder periodisch wiederkehren, sollte ein Arzt aufgesucht 
werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 
mehrmals täglich 2 bis 4 überzogene Tabletten ein.
Die   Einnahme   soll   jeweils   unmittelbar   vor   den   Mahlzeiten   erfolgen.
Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, die Angaben im Abschnitt 
4.1 sind zu beachten.
Pepzitrat FI Stand 08/08
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26.08.2008
4.3
GEGENANZEIGEN
-  Bekannte Überempfindlichkeit gegen Zubereitungen aus Pepsin oder einen 
der sonstigen Bestandteile
-  Reizmagen infolge erhöhter Säurekonzentration

4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose- oder Fructose-Intoleranz, 
einem   Saccharase-Isomaltase-Mangel   bzw.   Lactase-Mangel,   oder   Glucos