Pentasa

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

месалазин

Dostupné z:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

ATC kód:

A07EC02

INN (Medzinárodný Name):

mesalazin

Dávkovanie:

500mg

Forma lieku:

tableta sa produženim oslobađanjem

Počet v balení:

tableta sa produženim oslobađanjem; 500mg; blister, 10x10kom

Trieda:

R

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

FERRING INTERNATIONAL CENTER SA

Prehľad produktov:

JKL: 1129130

Stav Autorizácia:

OBNOVA

Dátum Autorizácia:

2018-12-26

Príbalový leták

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PENTASA
®
, 500 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
MESALAZIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pentasa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pentasa
3.
Kako se uzima lek Pentasa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pentasa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK PENTASA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pentasa, tablete sa produženim oslobađanjem, sadrže aktivnu
supstancu mesalazin.
Pripada grupi lekova koja se naziva intestinalni antiinflamatorni
lekovi - aminosalicilna kiselina i slični
lekovi.
Terapijska vrednost
mesalazina posle oralne primene zasniva se na njegovom lokalnom
delovanju na
zapaljeno tkivo creva.
Lek Pentasa, se primenjuje u lečenju lakših i umerenih oblika
ulceroznog kolitisa (zapaljenje debelog creva)
u terapiji aktivne bolesti (dovodi
do sprečavanja ponovne pojave simptoma bolesti) i
održavanje remisije,
kao i za održavanje hirurškim putem postignute remisije Kronove
bolesti.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PENTASA
LEK PENTASA NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na mesalazin ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6) ili salicilate

ako imate teško oboljenje jetre i bubrega
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom pre nego što uzmete lek Pentesa:

ako ste preosetljivi na sulfasalazin

ako imate poremećaj fu

Súhrn charakteristických

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pentasa
®
, 500 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: mesalazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 500 mg mesalazina.
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
Okrugle, ravne, fasetirane tablete, sivo-bele boje sa svetlosmeđim
mrljama. Sa jedne strane utisnuta podeona
linija između oznaka „500” i „mg”, a sa druge strane je
utisnuta oznaka „PENTASA”.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Pentasa 500 mg se primenjuje kod lakših i umerenih oblika
ulceroznog kolitisa – u terapiji aktivne
bolesti (indukcija remisije) i za održavanje remisije, kao i za
održavanje hirurškim putem postignute remisije
Kronove bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_OPŠTE_
Postoji ograničena dokumentacija o efikasnosti kod dece (6 -18 godina
starosti).
Opšta je preporuka da se polovina doze za odrasle može dati deci do
40 kg telesne mase, a cela doza za
odrasle deci težoj od 40 kg.
Stariji pacijenti: nije potrebno da se redukuje doza.
Insuficijencija bubrega: videti odeljak 4.4
Ulcerozni kolitis, terapija akutnog napada
_Odrasli:_
doziranje je individualno, do 4 g mesalazina jednom dnevno ili
podeljeno u dve ili tri doze.
_Deca starija od šest godina :_
doziranje je individualno, uobičajena početna doza je 30–50
mg/kg/dnevno podeljeno u više doza.
maksimalna doza: 75 mg/kg/dnevno podeljeno u više doza.
Ukupna dnevna doza ne treba da prelazi 4 g (maksimalna doza za
odrasle).
Ulcerozni kolitis, održavanje remisije
_Odrasli:_
doziranje je individualno, preporučuje se doza od 2 g mesalazina
jednom dnevno.
2 od 9
_Deca starija od šest godina :_
doziranje je individualno, uobičajena početna doza je 15–30
mg/kg/dnevno podeljeno u više doza.
Ukupna dnevna doza ne treba da prelazi 2 g (preporučena doza za
odra