Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injetável

Krajina: Portugalsko

Jazyk: portugalčina

Zdroj: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktívna zložka:

Benzilpenicilina sódica

Dostupné z:

Laboratórios Atral, S.A.

ATC kód:

J01CE01

INN (Medzinárodný Name):

Benzylpenicillin sodium

Dávkovanie:

1 M.U.I.

Forma lieku:

Pó para solução injetável

Zloženie:

Benzilpenicilina sódica 1 MU.I.

Spôsob podávania:

Via intramuscularVia intravenosa

Počet v balení:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 9 ml

Trieda:

1.1.1.1 - Benzilpenicilinas e fenoximetilpenicilina

Typ predpisu:

MSRM

Terapeutické skupiny:

N/A

Terapeutické oblasti:

benzylpenicillin

Terapeutické indikácie:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Prehľad produktov:

Número de Registo: 4651899 CNPEM: 50082078 CHNM: 10049825 Não Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

0000-00-00

Príbalový leták

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Penicilina Atral 1 M.U.I Pó para solução injectável
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
Benzilpenicilina sódica
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Penicilina Atral e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Penicilina Atral
3. Como utilizar Penicilina Atral
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Penicilina Atral
6. Outras informações
1. O QUE É PENICILINA ATRAL E PARA QUE É UTILIZADO
Penicilina Atral é um antibiótico utilizado para tratar infecções
causadas por bactérias
sensíveis à substância activa deste medicamento: benzilpenicilina
sódica.
Penicilina Atral é utilizado no tratamento de:
- infecções das vias respiratórias superiores;
- infecções das vias respiratórias inferiores;
- infecções da pele e dos tecidos moles;
- infecções intra-abdominais por Clostridium;
- infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica;
- meningites;
- septicemias;
- endocardite e pericardite;
- outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax,
leptospirose,
listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose.
- complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo,
a artrite gonocócica
ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis).
2. ANTES DE UTILIZAR PENICILINA ATRAL
Não utilize Penicilina Atral
-se
tem
alergia
(hipersensibilidade)
à
substância
activa
ou
a
qualquer
outro
componente de Penicilina Atral
-se tem alergia (hipers

Súhrn charakteristických

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável
Penicilina Atral 20 M.U.I Pó para solução injectável
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Penicilina Atral 1 M.U.I. Pó para solução injectável
Cada
frasco
para
injectável
contém
o
equivalente
a
1.000.000
de
Unidades
Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina
sódica.
Excipiente:
Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 26 mg.
Penicilina Atral 20 M.U.I. Pó para solução injectável
Cada frasco para injectável contém o equivalente a 20.000.000 de
Unidades
Internacionais de benzilpenicilina, sob a forma de benzilpenicilina
sódica.
Excipiente:
Citrato de sódio – cada frasco contém cerca de 520 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injectável.
Pó branco ou quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Penicilina Atral está indicada, em adultos e crianças, para o
tratamento das seguintes
infecções, causadas por bactérias susceptíveis à
benzilpenicilina, bem como na
terapêutica
empírica
anterior
à
identificação
do(s)
agente(s)
patogénico(s)
causal(ais):
- infecções das vias respiratórias superiores;
- infecções das vias respiratórias inferiores;
- infecções da pele e dos tecidos moles;
- infecções intra-abdominais por Clostridium;
- infecções ósseas, nomeadamente na osteomielite aguda e crónica;
- meningites;
- septicemias;
- endocardite e pericardite;
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- outras infecções, nomeadamente: tétano, actinomicose, antrax,
leptospirose,
listeriose, doença de Lyme grave, difteria e pasteurelose.
- complicações secundárias à gonorreia e à sífilis (por exemplo,
a artrite gonocócica
ou endocardite, sífilis congénita e neurossífilis).
Deve ser considerada a orientação oficial local sobre o uso adequado
de agentes
antibacterianos.
A susceptibilidade do organismo cau