Pendysin 1,2 Mio I.E.

Krajina: Nemecko

Jazyk: nemčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktívna zložka:

Benzylpenicillin-Benzathin

Dostupné z:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH (3291423)

INN (Medzinárodný Name):

Benzylpenicillin-Benzathine, Benzylpenicillin-Benzathine

Forma lieku:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zloženie:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension; Benzylpenicillin-Benzathin (04371) 1013,34 Milligramm; Teil 9 - Injektionssuspension; Benzylpenicillin-Benzathin (04371) 1013,34 Milligramm

Spôsob podávania:

intramuskuläre Anwendung

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2005-06-21

Príbalový leták

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PENDYSIN
® 1,2 MIO I.E.,
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Benzylpenicillin-Benzathin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pendysin 1,2 Mio I.E. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pendysin 1,2 Mio I.E. beachten?
3.
Wie ist Pendysin 1,2 Mio I.E. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pendysin 1,2 Mio I.E. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PENDYSIN 1,2 MIO I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pendysin 1,2 Mio I.E. ist ein intramuskulär anzuwendendes
Depot-Penicillin zur Behandlung bakterieller
Infektionskrankheiten.
Pendysin 1,2 Mio I.E. wird angewendet

zur Verhinderung einer Neuinfektion mit Streptococcus pyogenes im
Rahmen der Rezidivprophylaxe
des rheumatischen Fiebers,

zur Behandlung der Frühsyphilis (primäre, sekundäre oder latente
Syphilis bei maximal einjähriger
Infektionsdauer) ohne pathologische Liquorbefunde,

zur Behandlung der Syphilis mit einer mehr als einjährigen
Infektionsdauer (latente, kardiovaskuläre
oder späte benigne Syphilis) mit Ausnahme der Neurosyphilis und nicht
beim Vorliegen pathologischer
Liquorbefunde.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PENDYSIN 1,2 MIO I.E.

Súhrn charakteristických

spcde-pendysin-7-0
1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pendysin
®
1,2 Mio I.E.
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Benzylpenicillin-Benzathin
1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer
Injektionssuspension enthält:
Benzylpenicillin-Benzathin 916,7 mg, entsprechend 1.200.000 I.E.
1 Kunststoff- oder Glasampulle mit 5 ml Lidocain-haltigem
Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lidocainhydrochlorid 1 H
2
O (25 mg), Povidon
K17 (25 mg), (3-sn-Phosphatidyl)cholin (Sojalecithin), Natriumcitrat,
Natriumhydroxid
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Rezidivprophylaxe des rheumatischen Fiebers (Prophylaxe der
Neuinfektion durch
Streptococcus pyogenes)

Frühsyphilis (primäre, sekundäre oder latente Syphilis bei maximal
einjähriger
Infektionsdauer) ohne pathologische Liquorbefunde

Syphilis mit einer mehr als einjährigen Infektionsdauer (latente,
kardiovaskuläre oder späte
benigne Syphilis) mit Ausnahme der Neurosyphilis und nicht beim
Vorliegen pathologischer
Liquorbefunde
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Rezidivprophylaxe des rheumatischen Fiebers
Soweit nicht anders verordnet, erhalten Erwachsene, Jugendliche und
Kinder ab 27 kg
Körpergewicht zur Rezidivprophylaxe des rheumatischen Fiebers (1)

2-mal pro Monat 1 Flasche
Pendysin 1,2 Mio I.E. (entsprechend 1,2 Mio. Einheiten). Vor allem bei
älteren Jugendlichen und
Erwachsenen sollte eine 2-malige Applikation pro Monat erfolgen.
Kinder und Jugendliche unter 27 kg Körpergewicht
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2
Für Kinder zwischen 3,5 kg und 27 kg Körpergewicht wird eine
geringere Einzeldosis von
½ Flasche (3 ml Suspension) Pendysin 1,2 Mio I.E. (entspreche