Pemzek 4 mg Tabletten

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

candesartanum cilexetilum

Dostupné z:

AstraZeneca AG

ATC kód:

C09CA06

INN (Medzinárodný Name):

candesartanum cilexetilum

Forma lieku:

Tabletten

Zloženie:

candesartanum cilexetilum 4 mg, carmellosum calcicum, hydroxypropylcellulosum, lactosum monohydricum 93.4 mg, magnesii stearas, maydis amylum, macrogolum 8000, pro compresso.

Trieda:

B

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Essentielle Hypertonie und Herzinsuffizienz

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

2012-06-01

Príbalový leták

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
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Sie, könnte ihnen das
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Pemzek®
AstraZeneca AG
Was ist Pemzek und wann wird es angewendet?
Pemzek enthält als Wirkstoff Candesartan cilexetil und dient zur
Behandlung des Bluthochdrucks
(Hypertonie) bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter
von 1 – 17 Jahren und der
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) bei Erwachsenen. Pemzek
blockiert spezifisch körpereigene
Bindungsstellen (sog. Angiotensin-II-Rezeptoren). Dadurch werden die
Blutgefässe erweitert und
somit der Blutdruck gesenkt, respektive die Leistung des Herzens
verbessert. Ihr Arzt bzw. Ihre
Ärztin kann Pemzek zur Verbesserung der Herzleistung in Kombination
mit anderen Arzneimitteln
oder als Ersatz für Arzneimittel, die wegen bestimmten unerwünschten
Wirkungen ungeeignet sind,
einsetzen.
Pemzek darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Pemzek nicht eingenommen werden?
Pemzek darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
Candesartan cilexetil oder einen
der Hilfsstoffe, bei Patienten mit schweren Lebererkrankungen und/oder
Gallenstauung sowie in der
Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Pemzek darf
nicht von Kindern unter 1
Jahr eingenommen werden.
Wenn Sie an Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) leiden oder eine
eingeschränkte Nierenfunktion
haben und Aliskiren-enthaltende Arzneimittel zur Blutdrucksenkung
einnehmen (z.B. Rasilez®),
dürfen Sie Pemzek nicht einnehmen.
Falls früher anlässlich der Einnahme eines blutdrucksenkenden
Arzneimittels Schwellungen im
Gesicht, an Lippen, Zunge oder im Rachen (Schluck- oder
Atembeschwerden) auftraten, dürfen Sie

Súhrn charakteristických

FACHINFORMATION
Pemzek®
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Candesartanum cilexetilum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten (mit Bruchrille) à 4 mg, 8 mg, 16 mg und 32 mg Candesartan
cilexetil.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Essentielle Hypertonie.
Herzinsuffizienz mit einer linksventrikulären Auswurffraktion ≤40%,
wenn ACE-Hemmer nicht
toleriert werden oder als Add-on-Therapie zu ACE-Hemmern bei
Patienten, die trotz optimaler
Therapie eine symptomatische Herzinsuffizienz aufweisen, wenn
Mineralkortikoid-Rezeptor-
Antagonisten nicht vertragen werden.
Kindern und Jugendlichen 1-17 Jahre
Hypertonie bei Kindern und Jugendlichen 1-17 Jahre.
Dosierung/Anwendung
Pemzek wird einmal täglich mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen.
Dosierung bei
Hypertonie
Initialdosis
Erhaltungsdosis
Erwachsene
8 mg einmal täglich
8-32 mg maximale Dosis täglich*
Kinder (1-6 Jahre)
0,20 mg/kg orale
Suspension einmal täglich
0,05-0,4 mg/kg orale Suspension einmal
täglich oder verteilt über den Tag
Kinder und Jugendliche
(6-17 Jahre)
<50: kg 4 mg Tabletten
einmal täglich
>50 kg: 8 mg Tabletten
einmal täglich
<50 kg: 4-16 mg Tabletten einmal täglich
oder verteilt über den Tag
>50 kg: 4-32 mg Tabletten einmal täglich
oder verteilt über den Tag

Dosierung bei Herzinsuffizienz Initialdosis
Erhaltungsdosis
Erwachsene
4 mg Tablette einmal
täglich
32 mg Tablette einmal täglich**
* Bei Patienten mit einer ungenügenden Blutdrucksenkung durch Pemzek
wird eine Kombination
mit einem Thiazid-Diuretikum empfohlen.
** In Abständen von mindestens 2 Wochen wird durch Verdoppeln der
jeweiligen Dosis bis zur
Zieldosis von 32 mg oder bis zur höchsten tolerierten Dosis titriert
(siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Begleitmedikation
Pemzek kann zusammen mit anderen Antihypertensiva und mit anderen
Arzneimitteln zur
Behandlung der Herzinsuffizienz, einschliesslich ACE-Hemmer,
Betablocker, Diuretika und
Digitalis oder einer Kombination dieser Arznei