Pemetrexed Sandoz conc. 100 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Krajina: Švajčiarsko

Jazyk: nemčina

Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktívna zložka:

pemetrexedum

Dostupné z:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC kód:

L01BA04

INN (Medzinárodný Name):

pemetrexedum

Forma lieku:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zloženie:

pemetrexedum 100.0 mg ut pemetrexedum dinatricum hemipentahydricum, natrii thiosulfas, propylenglycolum 200.0 mg, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 4 ml corresp. natrium 11.34 mg.

Trieda:

A

Terapeutické skupiny:

Synthetika

Terapeutické oblasti:

Zytostatikum

Stav Autorizácia:

zugelassen

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Súhrn charakteristických

Pemetrexed Sandoz® conc.
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Pemetrexedum ut dinatrii pemetrexedum hemipentahydricum.
Hilfsstoffe
Natrii thiosulfas, propylenglycolum, acidum hydrochloridum, natrii
hydroxidum, aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung i.v.:
Durchstechflaschen zu 100 mg/4 ml.
Durchstechflaschen zu 500 mg/20 ml.
Durchstechflaschen zu 1000 mg/40 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Malignes Pleuramesotheliom
Behandlung von Patienten mit malignem Pleuramesotheliom in Kombination
mit Cisplatin.
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom
In Kombination mit Cisplatin für die First-line Chemotherapie von
Patienten mit lokal fortgeschrittenem
oder metastasiertem nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei
überwiegender plattenepithelialer
Histologie.
Monotherapie zur Erhaltungstherapie von Patienten mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasiertem
nichtkleinzelligem Lungenkarzinom ausser bei überwiegender
plattenepithelialer Histologie, direkt
anschliessend an eine platinbasierte Chemotherapie von 4
Therapiezyklen bei fehlender Progression.
Monotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder
metastasiertem nichtkleinzelligem
Lungenkarzinom ausser bei überwiegender plattenepithelialer
Histologie nach vorangegangener
Chemotherapie.
Dosierung/Anwendung
Pemetrexed Sandoz conc. soll nur von Ärzten mit Erfahrung in der
Anwendung von antineoplastischen
Arzneimitteln angewendet werden.
Zubereitung der Pemetrexed Sandoz conc.- Konzentrat zur Herstellung
einer Infusionslösung i.v. siehe
«Sonstige Hinweise, Hinweise für die Handhabung».
Pemetrexed Sandoz conc. als Monotherapie
Bei Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkarzinom nach
vorangegangener Chemotherapie beträgt die
empfohlene Pemetrexed Sandoz conc.-Dosis 500 mg/m² als intravenöse
Infusion über einen Zeitraum
von 10 Minuten am ersten Tag jedes 21-tägigen Behandlungszyklus.
Prämedikation/Comedikation mit Folsäure, Vitamin B12