Krajina: Kuba
Jazyk: španielčina
Zdroj: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
paracetamol
LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR.
paracetamol
160 mg/5 mL
Jarabe
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Pediatemp® (paracetamol) FORMA FARMACÉUTICA: Jarabe FORTALEZA: _160 mg / 5 mL _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PET ámbar con 120 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS LÓPEZ S.A. DE C.V., SAN SALVADOR, EL SALVADOR. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 014-17D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 14 de febrero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Paracetamol 160,0 mg Propilenglicol Sorbitol 70% Aspartame 1,50 mL 1,50 mL 5,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ºC. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Analgésico y antipirético en procesos que se acompañan de malestar general y fiebre, tales como: catarro común, infecciones virales, varicela, dengue, amigdalitis, bronquitis, etc. Alivio del dolor de leve a moderado en casos como: cefaleas, otalgias, odontalgias y dolores músculo esqueléticos. CONTRAINDICACIONES: Insuficiencia hepática; hipersensibilidad a los componentes de la formula. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa PRECAUCIONES: En caso de insuficiencia hepática o renal el medico deberá supervisar estrechamente al paciente. Si la fiebre persiste durante más de 72 horas se deberá consultar al médico. No excederse de la dosis diaria recomendada. Este producto contiene aspartame no debe ser consumido por los pacientes fenilcetonúricos. Contiene fenilalanina. Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: En caso de que la fiebre y el dolor persistan por más de 3 días, acudir al médico. Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y dolor de cabeza EFECTOS INDESEABLES: Las reacciones adversas más frecuentes relativas al acetaminofén son: Hepatotoxicidad en casos de sobredosis, somnolencia. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Vía de a Prečítajte si celý dokument